Tekstit

Näytetään blogitekstit, joiden ajankohta on helmikuu, 2026.

KUSKIN PAIKALLA

Kuva
Faron on syöpätutkimuksessaan KUSKIN PAIKALLA, se on alusta asti ollut oikeilla jäljillä korostaessaan kasvaimen mikroympäristön merkitystä . Tieteessä 'kuskin paikalla olo' voi oikein ohjattuna johtaa taloudelliseen 'kuskin paikalla oloon'. Aikataulua emme vielä tiedä. Sijoittajan tulee kestää pientä hikkaa. Faronilla on bonuksena vielä kliinisten testien etumatka:  " TAM-lääkkeisiin kohdistuvilla hoidoilla ei ole vielä ollut suurta kliinistä vaikutusta "!!! Mikä on TAM? Jenkeissä rakastetaan lyhenteitä ja tutkijat keksivät niitä ja saavat hetken paistatella.  "Kasvaimeen liittyvät makrofagit (tumor-associated macrophages (TAMs)  ovat kasvaimen mikroympäristössä olevia immuunisoluja . Strategiat TAM-muistien (!) kohdentamiseksi tai uudelleenohjelmoimiseksi ovat lupaavia syövän immunoterapiaan." "TAM-muistien rooli syövän etenemisessä:     Kasvaimen edistäminen: TAM:it ovat avaintoimijoita kasvaimen selviytymisessä, kasvussa ja invaasiossa, erit...

Makrofagit kärjessä

Kuva
Olen jatkuvasti kehunut faronilaisia - kun muut etsivät molekyylejä, Faron tutkii ilmiöitä pintaa syvemmältä, etsien 'juurisyitä'. Se tekee siitä SUUREN. Makrofagit ovat saaneet kasvavaa tunnustusta syöpähoitojen tutkimuksen uutena sukupolvena. Haaskareseptoreja on tutkittu eri puolilla, biolääkkeiden kirous ja rikkaus on monitoiminnallisuus. En enää muista, mitä sovelluksia esim. STAB-1:stä tuli vastaan, mutta päätin kysyä AI:ltä siitä (serkut: Clever-1/  STAB1/ FEEL1/ KIAA0246). "Stabilin-1 (tunnetaan myös nimillä CLEVER-1 tai FEEL-1) on monitoiminnallinen reseptoriproteiini, jota ilmentävät erityisesti makrofagit ja endoteelisolut (verisuonten ja imunesteen sisäkalvon solut). Sen päätehtävät liittyvät kudosten homeostaasin ylläpitoon, immuunijärjestelmän säätelyyn ja solujen kuljetukseen . Stabilin-1:n keskeisimmät tehtävät ovat: Scavenger-reseptoritoiminta (haaska- t. puhdistustoiminta): Stabilin-1 sitoo ja poistaa verenkierrosta sekä kudoksista erilaisia ainei...

Testiprotokollien kehitys

Britannian lääkevirasto MHRA (EU:n vastine on EMA ja USA:n FDA) pyrkii erottumaan 'kilpailijoistaan' kehittämällä lääkkeen hyväksymisprosessia sitä nopeuttamalla. Aiheesta postasi ensimmäisenä 'Kulkuri': [quote="Kulkuri, post:3658, topic:66933"] Josko se “verkostoituminen” alkaisi purra. Ohituskaistako? Vaikka BLAZE on vaiheen 2 tutkimus, se hyötyy tästä samasta “stepwise”-ajattelusta. [/quote] On erinomaista, kun jokin viranomaistaho pyrkii murtamaan jäykkää byrokratiaa , mutta kilpailukyvystä puhuminen verkottuneilla markkinoilla lienee yliampuvaa. https://www.gov.uk/government/news/patients-to-benefit-sooner-as-uk-boosts-clinical-trials-attractiveness-with-faster-assessments-and-agile-regulation   "Potilaiden osallistuminen kliiniseen tutkimukseen on nyt suurempi kuin ennen pandemiaa. Eri puolilla Englantia yli 450.000 ihmistä osallistui viime vuonna tutkimuksiin.  Yhdessä uudistukset vahvistavat Yhdistyneen kuningaskunnan tarjousta globaaleille biotie...

Clever-1 jatkotutkimuksiin

Kuva
EU-rahoituksen jakamista jännitetään, mutta tutkimukseen saatu tuki - rahoitus sekä tekninen tuki, on korvaamatonta. 'Vino_Pino' postitti ensimmäisenä InFlamesin uutisen: [quote="Vino_Pino, post:3657, topic:66933"] EU Horizon -rahoitusta tulee, ei vielä kliinisiin tutkimuksiin, mutta Clever-1 tutkimukseen. https://www.canserv.eu/ Turkuun InFLAMESiin. Tarkoituksena on avata molekyylitasolla Clever-1 rakennetta. Tämä on tärkeää sen pienmolekyylin kehittämisen kannalta [/quote] (Ainakin) kolme itsenäistä tutkimusryhmää löysi toisistaan riippumatta Faronin Clever-1:ksi nimeämän molekyylin (Stabilin-1; FEEL-1). Näitä pidetään toisiaan vastaavina, mutta niiden eroavaisuuksista ei ole näyttöä vielä. Faron on 'paloitellut' Clever-1-molekyyliä ja yhdistänyt näitä BEXin palasiin kehittäessään uutta, patentoitua, lääkettä. Esim. Stab-1:n rakenteesta, ligandien (ulokkeiden) kiinnittymiskohdista ym.: https://www.researchgate.net/publication/47450793_Multifunctional_Recepto...

Kerran elämässä...

Arvopaperin haastattelussa Juho Jalkanen arveli, että ”Tämä (BEX) on monille sijoittajille kerran elämässä -tilaisuus”  https://www.arvopaperi.fi/uutiset/a/d366c9c3-4213-4b2d-b3e5-95716e4a0d2f   10.5.2024  A hti Terhemaa  "Ollaan loppusuoralla" (julkaisu on  maksun takana) Paljon on meneillään ja piensijoittajapoloisella riittää pohdittavaa. Panikoinnit liittyvät asiaan...? (Toistaiseksi pätevät Nokiaan aikoinaan liitetyt sanat: "Upea firma, mutta hirveä omistaa".) Pohditaanpa ajankohtaisia kysymyksiä:  - Partneriehdokkaan vetäytyminen. Edellisessä postauksessani viittasin testiprotokollissa tapahtuviin muutoksiin. Adaptiiviset toimenpiteet pyrkivät ohjaamaan/ hienosäätämään prosesseja. Tämä edellyttää valvovan viranomaisen sitoutumista ja seurantaa. Kyse on elämästä ja kuolemasta - kriittisimmissä kohdissa puhutaan harvinaislääkkeestä, ja mukana on kasvanut potentiaali. Lääkejätillä on 60+ aihiota tekeillä ja tämä (positiivinen) epävarmuus järky...

Todennäköisyyksistä

Kuva
Faasien I...IV onnistumisista kerätään tilastoja. Ne ovat tietysti päteviä, historiaa, mutta NE EIVÄT SOVI YKSITTÄISEN LÄÄKKEEN ONNISTUMISEN ENNAKOINTIIN, vaan lopputulos on 1 tai 0. Siis esim. [quote="OsakasOssi, post:3480, topic:66933"] Onnistumisen mahdollisuus: 36% (80% * *50% ** 90%) ei ole pätevä, vaan lopputulos on 100% tai 0%. Ei kyseinen lääkeaihio mitenkään liity historiaan. Laatuarvioinnissa käytetään usein 'sarjakytkentää', vaikka tutkimusasetelmassa on rinnakkaistekijöitä ja oikea 'kytkentä' olisikin 'rinnakkainen': https://www.researchgate.net/figure/System-reliability-combinations-a-series-b-parallel-c-parallel-series-and-d_fig4_324857688   Sarjakytkennässä (a) kokonaislaatu saadaan osatekijöiden tulona R = R1 * R2 * R3 *... Yksikin huono arvo romahduttaa kokonaislaadun. Rinnakkaiskytkennässä (b) 'komponentit' varmistavat toisiaan (REDUNDANSSI), kun yksi pettää, muut tulevat apuun (esim. tietokoneen virtalähteen varmistus). Kokon...

Tarve vs. tiede

Faron ei ole asiakasmyötäinen, se on tutkimuslähtöinen. Jossakin, kaukana, siintävät strategiat, kuten kroonisten syöpien hoidot sekä tehohoidon vallankumous. Hoitoja akuutteihin tarpeisiin ei kehitetä, vaan kaikki panostetaan pääaihion kehittämiseen. Tämä tarkoittaa sitä, että (kiroiluni kohde) aihoiden kaupallistaminen on jätetty - löytyy sentään yhtiöiden kaupallistaja, upean uran siinä tehnyt hallituksen puheenjohtaja Tuomo Pätsi. Hyvä niin, jos sellaiseen vaiheeseen on syytä mennä. (Olen postannut asiasta kirjoituksen 'takuumies', 5 avausta...) Foorumissa haukutaan yhtiötä ja sen päätuotetta ja kaikkea pidetään roskana (CK), vaikka tutkimukset ovat kesken (Faasit 0 - I - II - III - IV). Tutkimuksissa joudutaan kahlaamaan mahdollisia uusia uria, varmuuden vuoksi, ja ne voivat näyttää jälkikäteen turhilta. Samalla joitakin kohteita joudutaan tutkimaan pinnallisesti ja vasta III-vaiheessa on tarkoitus saada tilastollisia varmuuksia. Erona yhtiön ja kirjoittelijan välillä on ...

BEAM/ NAMLG

Kuva
     Arvopaperi:/   https://www.nordnet.fi/markkinakatsaus/uutiset/e10ace73-8661-491f-a6d5-df51fd7b79a2   Faron Pharmaceuticals kertoo laajentavansa kliinistä kehitysohjelmaansa käynnistämällä Phase II ‑vaiheen BEAM‑X‑tutkijalähtöisen (IIT) tutkimuksen. Siinä arvioidaan bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmää potilailla, joilla on allogeenisen kantasolusiirron jälkeen todettavissa jäännössairautta (MRD‑positiivinen AML). AML eli akuutti myelooinen leukemia on nopeasti etenevä verisyöpä, joka alkaa luuytimestä. "Uusiutumisen estäminen siirteen jälkeen on yksi AML‑hoidon suurimmista täyttämättömistä tarpeista", Faronin lääketieteellinen johtaja tohtori Petri Bono sanoo yhtiön tiedotteessa. Tutkimus toteutetaan yhdessä Nordic AML Groupin kanssa. Mika Kontro toimii hankkeen päätutkijana. Hän kuuluu Faronin tieteelliseen asiantuntijaryhmään.   AI: "Nordic AML Group (NAMLG) on voittoa tavoittelematon organisaatio, joka on sitoutunut edistämään hu...

Takuumies

Kuva
Epävarmassa ilmapiirissä on outoja kuvioita:  [quote="minisijoittaja1, post:3530, topic:66933"] Selvää lienee jo nyt että 80 miljoonan osakkeen antivaltuutuksella ei saada kasaan aiemmin mainittua tavoitetta 40 miljoonaa euroa - siitähän ei ole yhtiökokouskutsussa enää mainintaakaan. [/quote]   Tästä ei ole tiedotettu...!  "The Board proposes that the EGM authorises the Board to resolve on the issuance of a maximum of 80,000,000 new shares in a rights offering as follows: ..." Jatkon kannalta on kriittistä, voittavatko syntyvän taistelun (?) POSITIIVISET VAI VIHAMIELISET VOIMAT. Maailmalla löytyy korppikotkia, jotka voivat ajaa yrityksen perikatoon, tai lievemmin vaikka hankkia patentit ja kiristää niillä.  ASIANTUNTIJAMME, kokemuksen perusteella TAKUUMIES: [quote="Vino_Pino, post:3486, topic:66933"] Hallituksen puheenjohtaja on Tuomo ”azacitidin” Pätsi. Hän oli Gelgenen johtaja, kun yhtiö toi azan markkinoille ja kun BMS osti sitten Celgenen 78 miljard...

Päätöksenteko

Kuva
Startupin organisaatio on vielä kehittymätön ja toiminta järjetetään epämuodollisesti. Verkko on täynnä organisaatiokaavioita ja tiekarttoja. Ohessa eräs malliksi: https://www.chegg.com/homework-help/questions-and-answers/slides-answer-question-key-production-strategies-advantages-inconveniences-discuss-next-cl-q39914733   Strategiahierarkia    Strategialinja    Faronin ongelmat ovat peräisin ylimmän tason valinnoista - johtamisesta. Faronilla on vaiti pysynyt johtoryhmä ja tiedottamisesta on vastannut toimitusjohtaja, jonka klassiset lausahdukset ovat olleet kyseenalaisia. Yhtiössä päähuomio on perustutkimuksessa ja oletetaan, että kaupallistaminen soljuu itsekseen, tuoteylivoimaan luottaen. Panostus suurista puheista huolimatta lienee jäänyt vähäiseksi. Samaan aikaan sivullinen somevaikuttaja vääntää saavutetut tuloksetkin näyttämään vääriltä ja saa väitteensä näyttämään tieteellisiltä. Vähättely on kiihdyttänyt paniikkireaktiota. Sitä korostaa pitkään kytenyt...

Leikkiä kuolemalla

Kuva
Usein kuulee puhuttavan leikistä elämällä - lääkekehityksessä näytetään leikittävän kuolemalla. Matematiikan puhdasoppisuuden ylikorostus  tarjoaa fariseuksille tilaisuuden sotkeutua omaan näppäryyteensä. Kuva kertoo enemmän:     Laaditaan kaksi tutkimuslinjaa - kurinalaista tietenkin. Lopussa lasketaan HYMIÖT. Unohdetaan, että kysymyksessä on ihmishenki, lääkettä saaneilla on mahdollisuus selvitä, mutta ilman sitä ei selviä (X). TÄMÄ TIEDETÄÄN, KOKEMUKSESTA. Kentällä lääkäri on vastuussa potilaistaan, ainoa inhimillinen kosketuspinta. Nyt onkin todettu, että he tekevät työtään yrittäessään parhaansa mukaan auttaa potilaitaan. Mutta tämähän sotkee asetelmat - ja markkinatkin sekoavat. Kokeillaan uudestaan... Viranomainen sotkee muutenkin vaikeaa tehtävää lisätessään liikkuvia osia koko ajan. Kriteerit muuttuvat ja niistä eivät saa asiantuntijatkaan selvää. Olen aikaisemmin kyseenalaistanut FDA:n pätevyyden yleensäkin. Mielisairaan presidentin ainoaksi hyveeksi, ennen ohja...

Kakofonia

CV:t eivät merkitse mitään, kun prosessit sakkaavat molemmista päistä. Keskellä löytyy aiheita jatkuviin väittelyihin. Mutta mikä on tuotesalkku? Ei kiinnosta ketään. Loppumetreillä kaikki kaatuu, kun testejä ei osata suunnitella eikä hallita. Sitten selviää, että se onkin normaalia...   Tuotekehittelijä kehittää jotakin uutta ja mikäli on kyse osakeyhtiöstä, pätehtävä on syntyvän tuotteen kaupallistaminen . Se tehdään itse/ yhteistyössä/ kohde myydään. Faronin kohdalla tämä ei hetkauta ketään, vaan kiinnostava tiede on vallannut keskustelut ja yhtiön päähuomion. Varhaisempien tuotteiden hylkääminen on harmittanut minua pidempään ja ryhdyin niistä vielä kokoamaan yhteenvetoja. Heitin jo kovan arvionkin, 'nämä eivät osaa myydä mitään'. Tämä osui juuri ennen romahdusta, joten ei voida syyttää jälkiviisaudesta. Tapahtumat todistavat, että ei osattu myydä pääaihiotakaan - jatkuvista hehkutuksista huolimatta. Syy kriisiin haettiin BP:stä, mikä jänisti ja syykin oli muiden epäonnistu...

SimplyWall St: fair value 49 €

Kuva
https://simplywall.st/stocks/fi/pharmaceuticals-biotech/hel-faron/faron-pharmaceuticals-oy-shares/valuation   Päivitys Kuva esittää 8 muuta analyytikkoa/ mielipidettä tulevasta käyvästä arvosta    SimplyWallin itsensä arvio on 49,08 € (päivitetty - päivän kurssi 0,63 €) ja se perustuu tulevien tuottojen diskonttaukseen.   Tämän mukaan nykykurssi olisi 98,7% aliarvostettu. (Ainakin joku uskoo Faroniin.)   

PS. 2

Kuva
Jalkaset ovat upeita ihmisiä, kärkitutkijoita, vastuuntuntoisia, väsymättömiä. Mutta he ovat ihmisiä ja pikän projektin kestäessä kiintyvät aihioon tai useampaan. Näistä tulee kuin omia lapsia, joista on vaikea luopua. Ajatus katkeaisi, jopa päivärutiinit muuttuisivat ja alitajuntaa olisi vaikea pysäyttää. Kehon prosessit ovat mutkikkaita ja aina löytyy jokin uusi tutkimushaara. Lääkkeiden testaukset ne vasta prosesseja pitkittävät... Milloin olisi aika kaupallistaa? Siinä tarvitaan jonkin ulkopuolisen apua. Pienellä henkilökunnalla joudutaan tehtäviä priorisoimaan, pääaihiota viedään eteenpäin ja ehkä ajatellaan, että siitä saatava hyvä riittää. Samalla muut, rahanarvoiset aihiot on jätetty - mutta montako kuolemanlaaksoa yritys kestää? Taustalla kummittelee ajatus 'valmiista' tuotteesta, mutta  lääkeaihioita ostetaan KAIKISSA VAIHEISSA, myös prekliinisissä! Faasi III on isojen pääsarkaa, ei siellä ole pienempien syytä rimpuilla.  Oheista kuvaa olen esittänyt kai 3 kertaa -...

PS.

Koko Suomi on pidättänyt hengitystään odottaessaan Faronin aihioiden kaupallistamista. Kuten totesin, johto ei osaa myydä mitään ja nyt se nähdään jo pääaihion kohtalossa. Maailmalla on kaupan valtavasti aihioita ja tarkkoja analyysejä niistä. Itse olen seurannut niitä sivusilmällä ja päivitellyt itsekseni tapahtumia. Jostain syystä Faron näyttää epäonnistuneen ja prosessit venyvät. Hyvässä muistissa ovat JJ:n lausahdukset - mitkä nyt on todettu ylioptimistisiksi, ellei suorastaan valheiksi . Vaikka lääkejätit etsivät kuumeisesti uusia aihioita, ne näyttävät kuitenkin osoittavan pelisilmää. Tässä lienee käynyt niin, että jätit ovat neuvotteluissa huomanneet myyjän heikkouden ja päättäneet pitkittää prosessia. Muualla on raportoitu testien sabotoinnista, missä lääkärit ovat sotkeneet testiasetelman antamalla potilailleen juuri testattavana olevaa lääkettä. Eikö riskien hallinta ole toiminut alkeellisimmalla tasollakaan ja eikö sopimuksiin ole saatu kirjattua raskaita vastuita? Markkinat...

Haematokine VAP-1

Kuva
Faronin arvo perustuu sen kehitteillä oleviin tuotteisiin:  Bexmarilimabi,  Traumakine ja   Haematokine .   https://www.laakarilehti.fi/ajassa/ajankohtaista/vap-1-sai-viimein-parinsa/   10.8.2011 Ulla Järvi "Sirpa Jalkanen ja Marko Salmi löysivät jo parikymmentä vuotta sitten verisuonten VAP-1-molekyylin, joka on tärkeä tulehduksissa ja tietyissä syövissä ilmaantuva soluliikennettä välittävä molekyyli . Valkosoluissa olevan VAP-1:n vastinmolekyylin tunnistaminen osoittautui kuitenkin työlääksi ja siinä onnistuttiin vasta nyt . Yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetun proteiinikirjaston avulla tutkijat onnistuivat kalastamaan VAP-1:een sitoutuvan peptidin ja sen avulla pääsemään valkosolumolekyylin, Siglec-9:n jäljille. Työssä osoitetaan erilaisin sitoutumiskokein, että VAP-1 ja Siglec-9 pariutuvat, ja pariutumisen salpaaminen estää valkosolujen tarttumisen verisuonen pintaan. Åbo Akademin tutkijoiden mallinnuksen perusteella syntetisoitiin VAP-1...

FARONIN ARVO

Postaan vielä yhden kirjoituksen, koska se oli jo valmiina: 'Haematokine VAP-1'. Se päättää aihioiden tarkastelun. Väitin, etteivät faronilaiset osaa myydä mitään... Se johtuu BEXin määräävästä huomiosta ja yhteisestä h-n  jargonista , mitä hoetaan varmaan maitokaupassakin (vitsi). Ei nähdä metsää puilta - eivätkä sitä tee palkatut ammattilaisetkaan.

Pettymys- EXIT

Itse en jaksa enää kääntää johdon sanatulvaa, vaan suosittelen Kauppalehden tiivistelmää: "Faron Pharmaceuticals suunnittelee noin 40 miljoonan euron merkintäoikeusantia vahvistaakseen pääomarakennettaan ja viedäkseen johtava(n) lääkeaihionsa bexmarilimab(in) keskeisiin virstanpylväisiin."  ”Jotta yhtiö voisi saavuttaa seuraavat odotetut keskeiset arvoa nostattavat virstanpylväät, Faronin hallitus on suorittanut yksityiskohtaisen tarkastelun bexmarilimabin kehityssuunnitelmasta ja ennustetuista rahoitustarpeista. Ehdotetulla annilla Faronin tavoitteena on rahoittaa bexmarilimabin vaiheen II/III rekisteröintitutkimuksen vaiheen II osuus etulinjan korkean riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä (HR MDS), josta sovittiin FDA:n kanssa vuoden 2025 toisella puoliskolla, sekä tukea useita tutkijalähtöisiä yhdistelmätutkimuksia useissa kiinteissä kasvaimissa”, tiedotteessa kerrotaan.  Kommentti: ei tässä ole kyse mistään "perustelluista virstanpylväistä", vaan ...

UUSANTI

Faronin hallitus kutsuu koolle ylimääräisen yhtiökokouksen 02.03.2026 Extraordinary General Meeting (the "EGM") to be held on 2 March 2026 at 10:00 a.m. EET   https://www.nordnet.fi/osakkeet/kurssit/faron-pharmaceuticals-faron-fsme   Pyydetään osakeantivaltuuksia enintään 80 miljoonalle uudelle osakkeelle  The Board proposes that the EGM authorises the Board to resolve on the issuance of a maximum of 80,000,000 new shares in a rights offering   Kyseessä on merkintäoikeusanti, eli uusia osakkeita tarjotaan merkittäviksi vanhojen osakkeiden suhteessa. Hallitus päättää kaikista yksityiskohdista, myös merkitsemättä jäävien osakkeiden allokaatiosta, jakamisesta.  Valtuutus on voimassa 30.06.2026 asti ja ei vaikuta aikaisempiin valtuuksiin.  The authorisation would be valid until 30 June 2026 and would not revoke the authorisation granted to the Board by the Annual General Meeting on 21 March 2025 to resolve on issuances of shares, option rights or other sp...

Organisaation kehittäminen

Kuva
Faron on lääkekehitysyhtiö, start-up, pieni n. 30 hengen yritys. Toiminta on joustavaa, itseohjautuvaa, tunnettuihin pätevyyksiin nojautuvaa, asiantuntijoiden jatkuvaan vuorovaikutukseen perustuvaa työtä. Talouden turvaaminen tekee mahdolliseksi toiminnan laajentumisen ja jatkossa tarvitaan tarkemmin määriteltyjä prosesseja ja organisaation kehittämistä - ja kuvausta. Perinteisiä organisaatiomalleja: https://kylkirauta.fi/index.php/2022/11/11/mentorin-merkintoja-35-tavoitteellinen-johtaminen-ei-aina-kay-linjassa/      Perinteisen hallinnon tueksi tarvitaan runsaasti erityistoimintoja, joista AI tarjoaa erinomaisen tiivistelmän: "Lääkekehittäjän (lääkeyhtiön tai tutkimusorganisaation) organisointi on monimutkainen, tieteidenvälinen ja pitkäjänteinen prosessi , joka vaatii tiivistä yhteistyötä eri osastojen välillä. Tyypillisesti kehitysprosessi kestää 10–15 vuotta, ja organisaatio on suunniteltu varmistamaan lääkeaineen turvallisuus, tehokkuus ja laatu .    ...