Tekstit

Faronin asema

Itse yhtiöstä: F. on moniosaaja, lähtee perustutkimuksesta, verkostoitumisensa kautta pystyy hankkimaan tarvittavia pätevyyksiä - viimeksi kaupallistamiseen. Pääosakkaan, HCM:n rooli on väärin ymmärretty, sehän on suurin voittaja, jos/ kun F. onnistuu yksin tai osana suurempaa organisaatiota: pääomittaminen on turvattu ja turvataan tarvittaessa vastaisuudessakin. Lääkekehitys: Iso kuva, päätrendit: teknologinen kehitys, tarve tehostaa tutkimusprosesseja ja pyrkimys yksilöllisempään hoitoon.  Tekoäly mullistaa lääkemolekyylien löytämisen ja kliinisen kehityksen. Se nopeuttaa uuden, vaikuttavan lääkeaineen tunnistamista ja auttaa simuloimaan lääkeaineiden toimintaa elimistössä . E äinkokeita korvataan tietokonesimulaatioilla ja kudosmalleilla. T utkimus kohdistuu nyt yhä enemmän haastaviin sairauksiin, kuten syöpään, neurologisiin sairauksiin ja harvinaissairauksiin.  Potilaat valitaan yksilöllisen geneettisen profiilin perusteella, se tekee hoidoista tehokkaampaa ja vähentää...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Katsaus 22.04.2026 HCM, US vs Kiina

Kuva
Faron on kliinisen vaiheen lääkekehitysyhtiö, minkä kolme lääkeaihiota liittyvät immuuni- tai tulehdusvasteen muokkaamiseen. Eräänä strategiatavoitteena yhtiölle johto on määrittänyt "faasi II -vaiheen tutkimuksen". Se voi toteutua itsenäisenä, mutta myös BP:n tytäryhtiönä . Faron keskittyy nykyisellään BEX:n jatkokehitykseen ja on poistanut sivustoltaan muut aihiot - MUTTA NE OVAT EDELLEEN OSA YHTIÖN GOODWILLIA ja suuret, mahdolliset kumpanit tietävät tämän hyvin. Johto on kuitenkin viestinyt jatkuvista neuvotteluista, mitkä ulottuvat faasi III:n rahoittajasta jopa koko yrityksen myyntiin. Spekulaatiot käyvät kovina, mutta nämä eri neuvottelut ovat erillisiä prosesseja ja omine aikatauluineen. Viimeaikaiset rekrytoinnit viittaavat siihen, että suuria kauppoja valmistellaan - ja niiden kestäessä omarahoitus oli tarpeen. HCM:n omistusta ja vaikutusvaltaa yhtiössä on liioiteltu, nyt, annin tulosten tultua julki, nähdään, että sen kokonaisvaikutus on 25.58% osakkeista ja äänistä...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Koesuunnittelu/ Taguchi

Kuva
Lean Six Sigma menetelmiin kuuluvaa Design of Experiments (DOE) (monimuuttujakokeet tai koesuunnittelu) -menetelmää hyödynnetään usein työkaluna tutkimusprosessin parantamisessa.   https://oamkjournal.oamk.fi/2024/doe-tyokaluna-tutkimusprosessin-parantamisessa/   Six Sigma tarkoittaa pyrkimystä tuotteen virheettömyyteen, teoriassa 0-virheeseen. Tunnetuin metodi on Taguchin kokoama, ja sen keskeisin väline ovat ortogonaalimatriisit. Niitä on valmiina ja näissä Hadamard'in (1880-luvulla) kehittämissä taulukoissa on matemaattisesti suodatettu kyseisen tapauksen epäolennaisuudet ja vaadittavien kokeiden määrä on saatu romahtamaan Olen aikaisemmin kirjoittanut koesuunnittelusta, ja kyselin, missä on lääketiede. https://faronmave.blogspot.com/2025/11/koesuunnittelusta.html   Oma taustani liittyy tekniikkaan ja vasta nyt törmään alan historiaan: DOE:a on ensimmäiseksi sovellettu maataloudessa ja sitten LÄÄKETIETEESSÄ. https://sixsigma.fi/koesuunnittelu/   "Koesuunnittelun...
Lähetä kommentti
Lue lisää

FDA, peltipurkin potkija

 BEXMAB > BEXERA Alkuperäinen tiedote:  https://www.nordnet.fi/markkinakatsaus/uutiset/efd4ca83-8bf4-4f6e-b8f4-55883deb0323  : The BEXERA trial (FP2CLI012) is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IIb trial in treatment-naïve HR-MDS. Planned to start in the second half of 2026, the trial will evaluate bexmarilimab at doses of 1 mg/kg and 3 mg/kg in combination with azacitidine , compared with placebo plus azacitidine . The trial is expected to enroll 90 participants across sites in North America and Europe. The objective of the trial is to select the recommended Phase III dose, and to demonstrate the efficacy and safety of the combination in a randomized, controlled setting to support later registrational filings in frontline HR-MDS. Inderesin tiedote: https://www.inderes.fi/analyst-comments/faron-valitsi-kumppanin-alkavaan-mds-tutkimukseen?utm_source=nordnet&utm_medium=integration   BEXERA-tutkimus on vaiheen IIb satunnaistettu, kakso...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Lääkekehittäjän arvo

Lääkkeiden kehittäminen on pitkä prosessi ja sitä tekevän yhtiön arvon määrittäminen on haastavaa. Erityisen haastavaa se on perustutkimuksesta lähtevän yrityksen kohdalla. Tällöin vaaditaan valtavaa tieteellistä panosta, mutta lopputulos ta voidaan arvioida eri kriteerein.  Arvonmääritys eroaa perinteisistä teollisuusyrityksistä keskittymällä vahvasti immateriaalioikeuksiin (patentit) ja kliinisten tutkimusten vaiheisiin . Näkökulmat:  1. Taloudellinen arvonmääritys (Markkina-arvo) Lääkealan yrityksen markkina-arvo määritellään yleisesti tulevaisuuden odotettujen tuottojen nykyarvona [13]. DCF-analyysi (Discounted Cash Flow): Yleisin menetelmä, jossa lääkekehityksen tulevat kassavirrat diskontataan nykyhetkeen huomioiden kehitykseen liittyvät epävarmuudet . rNPV (Risk-adjusted Net Present Value): Lääkekehityksessä käytetty erikoismenetelmä, jossa jokaisen kehitysvaiheen (faasi I, II, III) onnistumistodennäköisyys huomioidaan arvolaskelmassa . Substanssiarvo: Yrity...
Lähetä kommentti
Lue lisää

BEXERA/ Parexel

Kuva
TAUSTAA  https://faronmave.blogspot.com/2024/12/katsaus-2-uutisia-odotellessa.html    Blogissa https://faronmave.blogspot.com/2024/11/j-faasi-3.html    ...esitin listan alihankintayrityksistä, joista kirjoittaja käytti nimitystä PÄÄPELURIT. Ne organisoivat lääkkeiden testausta. 10 suurinta:   UUTINEN 16.04.2026 https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/biotechnology/faron-announces-collaboration-with-parexel-to-support-phase-iib-bexera-trial-in-treat-1158196   The BEXERA trial (FP2CLI012) is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase IIb trial in treatment-naïve HR-MDS. Planned to start in the second half of 2026, the trial will evaluate bexmarilimab at doses of 1 mg/kg and 3 mg/kg in combination with azacitidine , compared with placebo plus azacitidine   Antiesite:/ Aiemmin bexmarilimabia on tutkittu ensimmäisessä ihmisillä tehdyssä I/II vaiheen kliinisessä tutkimuksessa nimeltä MATINS mahdollisena itsenäisenä hoitona potilailla,...
Lähetä kommentti
Lue lisää

MAHDOLLISTAJAT

Kuva
Vakavat sairaudet vaativat tehokkaita hoitoja. Lääkkeiden kehittäminen on pitkä prosessi ja siinä avainasemassa ovat ensilinjan mahdollistajat / tukiverkosto; alkuvaiheessa suunnan antavat innovatiiviset, sitoutuneet tutkijat. Alkukehityksestä vastaavat usein startupit, mitkä joutuvat kamppailemaan talousongelmien kanssa - ja riskirahoitusta joudutaan etsimään markkinoilta ja osakkeiden omistajilta.  Prosessit ovat rinnakkaisia ja päällekkäisiä. Testien määrä kasvaa ja  vaaditut sijoitukset kasvavat eksponentiaalisesti. Viranomaiset ohjaavat kehitystyötä ja uusia mahdollistajia tarvitaan yrityksen johdossa. Ns. 'kuoleman laakson' ylittäminen on haastavaa. Ratkaisevan molekyylin kehittäminen edellyttää jatkokehitystä kehossa toimivaksi lääkkeeksi - oavastuuseen tulevat lääkkeen tuottajat ja optimointi jatkuu.  Kehityksen turvaaminen edellyttää kaupallistamista, mikä toimii taustalla koko ajan. Tässä tilanteessa Faron on nyt - vaaditaan kakkoslinjan mahdollistajia , uutta m...
Lähetä kommentti
Lue lisää