Tekstit

BEX+AZA uusi standardihoito?

Kuva
Uuden lääkeaihion vertaaminen tunnettuun standardihoitoon on järkevää, samoin yhdistelmähoidot ovat vanhaa käytäntöä. Mutta niiden sekoittaminen on omituista. FDAn fariseukset ovat sortuneet omaan näppäryyteensä. Mihin BEXin yhdistelmätesteillä pyritään? Nyt tutkitaan BEXin ja AZAn yhteisvaikutusta, miten siitä irtoaa BEXin osuus ja mitä myyntiluvalle tapahtuu? FDAlla ei ole tähän työkalua. Naapurin nelivuotiaskin pystyy erottamaan A+B:n B:stä ja kikatusta on vaikea saada loppumaan ennen aamiaista.   Yhdiste l. unioni koostuu kaikista ko. elementeistä, alueista. Lääkeaihioilla voi olla yhteisvaikutuksia, eli ne reagoivat toisiinsa, tai erillisiä vaikutuksia, joiden tavoitteena on syövän heikentäminen. Parhaassa tapauksessa, kuten BEXillä, yhdellä aihiolla voi olla monia mekanismeja, siis alueita lisätään kuvioon. MILLE MYYNTILUPA MYÖNNETÄÄN ja MILLÄ PERUSTEELLA? YHDISTELMÄLLEKÖ? PITÄÄKÖ/ VOISIKO SEN PATENTOIDA? KAIKKI OVAT AIVAN PIHALLA... Aiemmin kuvaamani Taguchin koesuunnittelu ...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Finale

Lääkkeiden validoinnin perusta on suora vertaus, A vs. B. Yhdistelmähoidot tuovat arviointiin uuden ulottuvuuden, mihin lääkevalmistajat ovat kiivaasti panostamassa. Tämä johtaa samalla valmistajien YHTEISTYÖHÖN, molempien osastojen täydentäessä toisiaan, tietojen vaihtoon ja herkimpien salaisuuksienkin avaamiseen.  Faronin tutkimuskohteen vakiintunut hoitomuoto (SoC) on AZA. Testien TOTEUTTAJANA Faron VALITSEE AZAn toimittajan. Se on valinnut alkuperäisvalmisteen tuottajan,  Bristol-Myers Squibb'in.  Yhteistyö käynnistää Faronin 'kantoraketin' uuden VAIHTEEN, ja kaikki muuttuu ja omituiset tapahtumat saavat selityksensä. Faronin rekrytoinnit ovat upeita ja huomion kärjessä on hallituksen puheenjohtaja Tuomo Pätsi (jota olen kutsunut 'takuumieheksi' 18.02.2026). Hän oli AZAn kehttäjän,  Celgenen rakentajia ja johtaja   Bristol-Myers Squibb'in ostaessa sen. (x) Paljon puhutaan Faronin tarpeesta löytää kumppani - mutta BMS:hän tässä kumppania etsii! Ja luultavasti...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Yhteistyö, BP

AI:  "Bex (bexmarilimab) ja Aza (asatsitidiini) -yhdistelmähoidon mekanismi perustuu immuunijärjestelmän aktivoimiseen ja syöpäsolujen suoraan tuhoamiseen (kaksoisvaikutus). Tätä Faron Pharmaceuticalsin kehittämää uutta hoitomuotoa käytetään erityisesti korkean riskin myelodysplastisen syndrooman (MDS) ja akuutin myeloidisen leukemian (AML) hoidossa. "  Ko. yhdistelmähoitoa kuvataan FARONIN KEHITTÄMÄKSI! Faron ei ole AZAa tutkinut/ käyttänyt, joten (se ei tiedä asiasta käytännössä mitään, ja) SE TARVITSEE KEHITYSKUMPPANIN. Olen etsinyt tietoa verkosta ja löysin käytetyn lääkkeen nimen: Vidaza: https://www.targetedonc.com/view/bexmarilimab-azacitidine-offers-efficacy-safety-in-high-risk-mds    "The combination of bexmarilimab (formerly Clevegen) and azacitidine ( Vidaza ) demonstrated a highly promising efficacy profile with a manageable safety record in both treatment-naive and relapsed/refractory patients with high-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS), according ...
Lähetä kommentti
Lue lisää

BEXERA, roolin vauhdittuminen

Kuva
Keskittymällä hematologisiin syöpiin ja kiinteisiin kasvaimiin Faron pyrkii tuomaan immunoterapian lupaavat mahdollisuudet laajemmalle potilasjoukolle.   Sijoittaja tuskastuu projektien nimenmuutoksiin (Bexnova, Bexmab, Bexmab-2), ajantasainen kaavio kotisivulta:   Faron julkaisi kliiniset tulokset bexmarilimabin vaiheen I/II BEXMAB‑tutkimuksesta EHA‑kongressissa. Tulokset osoittavat hoitovasteiden keston pidentymistä korkean riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä (HR‑MDS). Kertyvä näyttö tukee yhtiön siirtymistä laajempaan vaiheen IIb BEXERA‑tutkimukseen, mikä on yhtiön mukaan aikataulussa ja alkaa H2’26:lla.   Jostakin syystä projektien järjestystä  kaaviossa on vaihdettu, BEXMAB on esitutkimus. Siinä BEXiä verrattiin standardihoitoon (SoC), pääasiassa (!?) AZAan. BEXERAssa  SoC on AZA. BEXERA on BEXMAB-2:n jatko... Vaihe III (BEXMAB-3) käynnistynee 2028. AZAn rooli  on suurempi, kuin kuvittelemme . Sen kautta FDA on saattanut Faronin yhteistyöhön jonki...
Lähetä kommentti
Lue lisää

AZAn KEHITTÄJÄ

  Joudumme elämään AZAn kanssa jonkin aikaa. Olen kirjoittanut siitä mm.: https://faronmave.blogspot.com/2026/07/atsasitidiinin-aza-historia-faron.html    https://faronmave.blogspot.com/2025/12/aza-issue.html   Kyseessä on lääke, solunsalpaaja, jota tarjottiin suurina annoksina. Sivuvaikutukset olivat raskaat ja iäkkäämmät ihmiset eivät hoitoja kestäneet - lääkekehitys sammui pitkäksi aikaa. Uusi vaihe käynnistyi matalammilla annoksilla ja tutkimuksiin panostetaan kiihkeästi. Markkinoita johtavat  The Major Market Leaders Operating in the Market Are: Novartis AG (Switzerland) Sanofi (France) Pfizer Inc. (U.S.) Johnson & Johnson Private Limited (U.S.) Abbott (U.S.) ... Yhdistelmätutkimuksen kärjessä ovat: " Leading pharmaceutical companies such as Bristol Myers Squibb, Pfizer, and Takeda Pharmaceutical are investing heavily in new drug formulations, clinical trials, and combination therapies to expand the therapeutic applications of azacitidine." ...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Ratkaisut lähenevät

Faron kuristuu pienuuteensa, rajoituksiin ja pääoman tarpeeseen koskien normaalia toimintaakin. Epävarmuus on romahduttanut osakekurssin ja varat riittävät vuoden 2027 lopulle. Ellei kaupallisia ratkaisuja saada aikaan, tarvitaan uusi anti alkusyksystä sen vaatimien järjestelyjen vuoksi. Suurista ratkaisuista AI tarjoaa erinomaisen yhteenvedon: " Kun lääkejätti (Big Pharma) pohtii kasvuaan, se kohtaa strategisen valinnan: ostaisiko se kokonaisen yrityksen (M&A) vai pelkän lääkeaihion (lisensointi tai asset purchase) ? Molemmat mallit ovat nykypäivän lääkekehityksessä elintärkeitä, sillä suuri osa alan innovaatioista syntyy pienissä biotech-yhtiöissä. Valinta riippuu siitä, haluaako lääkejätti strategista osaamista vai pelkän tuotteen täydentämään portfolioaan. Suora vertailu: Yrityksen osto vs. Lääkeaihion osto Dimension Yrityksen osto (M&A) Lääkeaihion osto / lisensointi Mitä ostetaan? Koko osakekanta: työntekijät, IP-oikeudet, laboratorio- ja tuotantotilat, kaikki kehity...
Lähetä kommentti
Lue lisää

Tapahtumat, strategia, patenttisuoja

Kuva
Tulevat tapahtumat   (Faron)   Strategia   (Faron)  Yhtiön virallisen strategian mukaisena keskeisenä tavoitteena on solmia maailmanlaajuinen kumppanuus- ja lisensointisopimus (global partnership agreement) suuren lääkeyhtiön (Big Pharma) kanssa. Tämän sopimuksen tarkoituksena on rahoittaa tulevat laajat vaiheen III (Phase III) kliiniset tutkimukset sekä hoitaa lääkkeen globaali kaupallistaminen ja markkinointi.   Faron on vahvistanut pääomarakennettaan edetessään kohti kriittisiä tutkimusnäyttöjä, joiden odotetaan parantavan yhtiön neuvotteluasemaa   Patenttisuoja   Lääkeaihion ympärillä oleva patenttisuoja ulottuu Yhdysvalloissa vuoteen 2040 saakka, mikä muodostaa vahvan pohjan ja pitkän yksinoikeuden tulevalle lisensointikumppanille.   (Patenttiriidat ovat riski yrityksille. Itse olen pohtinut Faronin omaa lisensointisopimusta BEXistä. Kyseessä on vain lääkkeen vaikuttava molekyyli ja Faronin patentoinnit koskevat lääkekokoonpanoa, vieläpä ku...
Lähetä kommentti
Lue lisää