Tekstit

Koesuunnittelu (jatk.)/ FDA, Faron

Kuva
Tunnetuimpia koesuunnittelun järjestelmiä on Taguchi-menetelmä. Sen keskeisin osa on ortogonaalimatriisien hyödyntäminen - sovelletaan valmiita taulukoita. Niiden avulla voidaan tutkia useiden eri tekijöiden (esim. lääkeaineen pitoisuus, lämpötila, apuaineet) vaikutusta samanaikaisesti mahdollisimman pienellä testimäärällä. Yhdistelmähoidot ja lääkekannat: Kun testataan useiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia , mahdollisten annoskombinaatioiden määrä kasvaa räjähdysmäisesti. Ortogonaaliset matriisit mahdollistavat edustavan otoksen valitsemisen niin, että jokainen muuttuja testataan tasapainoisesti suhteessa muihin.  Lääkemuotojen optimointi: Lääkekehityksessä käytetään esimerkiksi  ortogonaalisia taulukoita optimoimaan formulaatioita (kuten nanopartikkelien kokoa tai lääkkeen vapautumisnopeutta).  Diagnostiikka ja biomarkkerit: Ortogonaalisia menetelmiä käytetään varmistamaan testitulosten luotettavuus. Jos kaksi toisistaan riippumatonta (ortogonaalista) mittausperi...

Lääketestauksen nopeuttaminen

Kuva
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) käyttää useita menetelmiä nopeuttaakseen sellaisten lääkkeiden kehitystä ja hyväksyntää, jotka on tarkoitettu vakavien sairauksien hoitoon ja täyttävät hoitamattoman lääketieteellisen tarpeen .  https://bbcrconsulting.com/clinical-trials/breakthrough-therapy-designation-and-orphan-drugs/       Fast Track -menettely (Fast Track Designation): Nopeuttaa prosessia, jossa kehitetään ja tarkastetaan lääkkeitä vakaviin sairauksiin. Se mahdollistaa tiiviimmän yhteydenpidon FDA:n kanssa.  Läpimurtolääke (Breakthrough Therapy): Tämä nimitys nopeuttaa lääkkeiden kehitystä ja arviointia, kun alustava kliininen näyttö viittaa siihen, että lääke voi olla merkittävästi parempi kuin saatavilla olevat hoidot.    Nopeutettu hyväksyntä (Accelerated Approval): Mahdollistaa lääkkeen hyväksymisen myyntiin sijaismuuttujan (surrogate endpoint) perusteella, joka viittaa lääkkeen tehoon. Tällöin valmistajan on varmistet...

FARON 2026 (+)

"Naamiot on poistettu", kuten me politiikkaa seuraavat tunnistamme. Osakeanti toimii vedenjakajana ja pikavoittoja etsineet sijoittajatahot (Varma...) ovat väistyneet. Ammattilaiset paljastuvat:  Susquehanna International Group  ( HCM/ CVI Investments, Inc.) ja  Blood Cancer United . Susquehanna International Group (SIG) ei ole julkaissut yhtä yksittäistä "toimintasuunnitelmaa" julkisuuteen, sillä se on yksityisomistuksessa oleva yritys .  SIG hyödyntää matemaattista mallinnusta, peliteoriaa ja koneoppimista monimutkaisten markkinaongelmien ratkaisemiseen (ns. kvantitatiivinen kaupankäynti ). Yritys on yksi maailman suurimmista optioiden markkinatakaajista. Se tarjoaa likviditeettiä lähes kaikissa omaisuusluokissa, erityisesti johdannaisissa.  SIG kehittää omaa kaupankäyntiteknologiaansa keskittyen korkeaan suorituskykyyn ja mahdollisimman pieneen viiveeseen (low-latency trading).  >  treidaus- ja teknologiayritys   Blood Cancer Unit...

Blood Cancer United

Kuva
Faronin suurimmat omistukset   Uusi omistaja, 4:llä sijalla on "Blood Cancer United" / Therapy Acceleration Program (TAP) - tieteellinen kehitysyhtiö; missio: Blood Cancer Unitedin pyrkimyksenä on hoitaa leukemiaa, lymfoomaa, Hodgkinin tautia ja myeloomaa, parantaa potilaiden elämänlaatua ja auttaa heidän perheitään. https://llsorg.widen.net/s/vqgztg59sl/lls-tap-external-presentation   Yhdistys on sijoittanut yli $2.0 miljardia verisyöpien tutkimukseen maailmanlaajuisesti vuodesta 1949. Se on ollut kehittämässä yli 70% FDA:n hyväksymistä verisyöpähoidoista kahden viime vuosikymmenen aikana. Sen toiminnan piirissä oli 91'000 potilasta viime vuoden aikana. Se osallistuu kaikkiin hoitojen kehitystyön vaiheisiin, kaupallistamiseen saakka.   Research and development programs and clinical trials using Blood Cancer United resources  Return on investment • Accelerate therapies along clinical development path  >$115 Million invested to date in ...

Hyvää Vappua

Kuva
Edellisessä postauksessani 'Arvon käänekohta (AUDIT)' puhuin 'suuni puhtaaksi', sillä oli 1 lukija. Täytyy miettiä jatkoa... Mutta - HYVÄÄ VAPPUA Sitä vauhdittamaan kestotähtösemme Trumppi https://www.sltrib.com/opinion/bagley/2025/09/03/bagley-cartoon-trump-is-never/   By Pat Bagley    | Sep. 3, 2025  

Arvon käännekohta? (AUDIT)

Kuva
Katsaus pyrkii selvittämään (esim.) Faroniin sijoittaneen asemaa. Analyyseissä on käytetty termiä ' value inflection point' , mikä tarkoittaa  a rvon käänne-/ murroskohtaa ,  hetkeä, jolloin yrityksen arvo nousee merkittävästi esimerkiksi tuotekehityksen, kliinisten kokeiden onnistumisen tai markkinoille pääsyn seurauksena.  Se ei siis ole mikään selkeä tapahtuma. https://futurehealthcaretoday.com/escaping-the-valley-of-death-the-funding-process-for-biotechnology-companies/    'Kuoleman laakso'    Keksintö herättää ensimmäisen toivon - vasta esikliininen vaihe tuo eläinkokeet projektiin ja monien riskinsietokyky katoaa. Ihmiskokeet vaativat pääomia ja projektin ja koko yrityksen tulevaisuus on vaakalaudalla. Faasien I ja IIa onnistuminen tuo toivoa, mutta pääomasijoittajat ja kumppanit odottavat usein faasien II ja IIb onnistumista. (Faronin nykyinen asema.) Saatu data on merkittävä ja se voi laukaista oven kumppanuudelle tai ostohalukkuudelle, koska...

Vanhenevat patentit

Kuva
Suurimpien lääkepatenttien vanheneminen; luvut myynneistä 2023    https://www.alpha-sense.com/resources/research-articles/biotech-m-and-a-2026-outlook/