Faron mave

Tulevat tapahtumat   (Faron)   Strategia   (Faron)  Yhtiön virallisen strategian mukaisena keskeisenä tavoitteena on solmia maailmanlaajuinen kumppanuus- ja lisensointisopimus (global partnership agreement) suuren lääkeyhtiön (Big Pharma) kanssa. Tämän sopimuksen tarkoituksena on rahoittaa tulevat laajat vaiheen III (Phase III) kliiniset tutkimukset sekä hoitaa lääkkeen globaali kaupallistaminen ja markkinointi.   Faron on vahvistanut pääomarakennettaan edetessään kohti kriittisiä tutkimusnäyttöjä, joiden odotetaan parantavan yhtiön neuvotteluasemaa   Patenttisuoja   Lääkeaihion ympärillä oleva patenttisuoja ulottuu Yhdysvalloissa vuoteen 2040 saakka, mikä muodostaa vahvan pohjan ja pitkän yksinoikeuden tulevalle lisensointikumppanille.   (Patenttiriidat ovat riski yrityksille. Itse olen pohtinut Faronin omaa lisensointisopimusta BEXistä. Kyseessä on vain lääkkeen vaikuttava molekyyli ja Faronin patentoinnit koskevat lääkekokoonpanoa, vieläpä ku...

Faron joutuu keskittymään yhteen aihioon, uusimpaan,  beksmarilimabiin. Sijoittajia kiinnostavia tapahtumia ovat kaupallisen kumppanin (sponsorin) löytyminen, myyntiluvan saaminen ja yritysosto. Yhtiön johto on pitkään jakanut väärää tietoa, se ja suurten rahoittajien sijoitukset saivat minut odottamaan ratkaisuja jo kesällä 2026, mutta nyt viittaillaan jo vuoteen   2030... "Kuskin paikalla" - mikä on kuski ja mikä on paikka? R&D-päivät, webinaarit ja blogit ovat viestejä siitä, että nopeaa ratkaisua sijoittajien kuumeeseen ei ole odotettavissa, vaan nyt tarjotaan ohjelmaa. Kuulumisia ja askelmerkkejä... Tällä hetkellä kuskina on FDA ja faasien edetessä samoja aiheita tutkitaan, mutta nyt  tutkimus on " laadukas satunnaistettu". Onko ohjauksessa jotakin vialla, kun vihdoin päästään laadukkuuteen? Olen aiemmin ihmetellyt, miksi tukimuksia ei tehdä Taguchin koesuunnittelun mukaan ja verrata suoraan kilpailevia lääkeaihioita toisiinsa. Yritysriskin vuoksiko? Koulut...

Maallikko arvostelemassa yhtiötä - toistuvien kehujen perään? Mikä voisi/ on mennyt pieleen? 1. Yhtiö on kerran ollut kaavan mukaisen testauksen kurimuksessa. Traumakinen testit epäonnistuivat, koska osa potilaista oli lääkehoidossa. Siis testausprotokolla ei ollut 'puhdas'. Olen T:stä useamman kerran kirjoitellut. Samalla viittaan kirjoituksiini koesuunnittelusta. Sen esivaiheessa on tunnistettava päämuuttujat , ja maallikollekin on selvää, että muut lääkkeet saattaisivat sellaisia olla ja olisi varmistettava, että koejärjestely ei sisällä yllätyksiä (lääkkeet, myös luontaislääkkeet, teet...). Varhainen mainehaitta on kannettava, ja masennuksen tuoma toimettomuus on heikentänyt yhtiön potentiaalia sekä jopa tuhonnut omaisuutta.  2. Nyt yksi koeryhmä saa plaseboa + AZAa. TIEDETÄÄN, ettei plasebo aiheuta mitään ja edelleen, että AZA ei paranna, vaan viivyttää kuolemaa. Mitä h-iä? FDA:n kosketus on vahva, mutta muuallakin on viranomaisia valvomassa lääkekehitystä, EU:lla, jopa Br...

Faronia ei voi hinnoitella alhaalta päin - yksityiskohdista: ligandeille ei ole hintaa. Kaikki todennäköisyydet/ riskiarviot ovat pätemättömiä. Sen sijaan hinta-arvioita koko yhtiöstä voidaan esittää, tunnettujen kauppojen pohjalta. Faronin arvo kaikkineen voisi olla hyvinkin kertaluokkaa 8 - 20 mrd$ ("25 mrd$ on ollut esillä"). Kumppanisopimuksiin syntyy sitten hajontaa. Kuten edellisessä postauksessa esitin, Faron on uuden aikakauden edustaja: - TÄSMÄLÄÄKKEET vs. solumyrkyt. Täsmälääkkeiden vaikuttava aine on suuri molekyyli, mikä sitoutuu/ kiinnittyy vain tiettyihin solujen pinnalla oleviin ulokkeisiin (ligandeihin) ja syntyvän kanavan kautta viestejä voidaan välittää soluun. Solumyrkyt ovat tuottoisaa materiaalia valmistajilleen ja viranomaiset eivät helposti luovu niihin perustuvista 'standardihoidoista'. -- Parhaillaan toteutetaan yhdistelmähoitojen testauksia. On selvitettävä, onko vaikuttavilla aineilla vaikutuksia toisiinsa, vai voivatko ne toimia esim. kasv...

Järkytyin tutkiessani ensi kerran doksorubisiinin haittavaikutuksia.   Kaupallisista syistä 'solumyrkky' on korvattu solusalpaajanimityksellä. ELÄMME UUDEN PARADIGMAN (VALLITSEVAN KÄYTÄNNÖN) HERÄÄMISTÄ - TÄSMÄLÄÄKKEET. FARON ON TÄSSÄ KESKEINEN TOIMIJA. Sen arvon määrittäminen on tunnetusti vaikeaa: kudosmuutokset ovat hitaita ja tieteellinen validointi tarkkaan säädelty. Hoitojen haitoille ei ole mitään luokittelujärjestelmää, joten puolet 'avaruudesta' jää puuttumaan. Analyytikot elävät nippelitietojen varassa ja ne ovat jälkijättöisiä. Tutkijalähtöiset testit Faron on valinnut tietoisesti korvaamaan kaupalliset kumppanuusneuvottelut, tiedemiehet puhuvat samaa kieltä kautta maaiman. BEXERAn merkitystä ei taideta ymmärtää - onko kohde valittu kahden maailman vertailemiseksi, solumyrkky vs. täsmälääke? Ja pahin mahdollinen myrkky? Doksorubisiinin kehitys johtaa Italiaan, missä Farmitalia aloitti 1950-luvulla laajan projektin, jossa etsittiin uusia syöpälääkkeitä maaperän...

https://www.nordnet.fi/markkinakatsaus/uutiset/52d265f0-2959-4b91-afe7-51f2a95f7f6d   Potilasrekrytointi BEXAR-testeihin on aloitettu. Tätä tutkijalähtöistä ohjelmaa sponsoroi MEDSIR ja se toteutetaan kuudessa espanjalaisessa sairaalassa. Kyseessä on faasi 1b/2 tutkimus, missä BEXiä testataan doksorubisiinin kanssa yhdessä ja erikseen.   Tutkimuksen pääkohde on pehmytkudos sarkooma. "The trial is sponsored by the international oncology research company MEDSIR and currently conducted at six hospitals across Spain.  The Phase 1b/2 BEXAR trial is designed to evaluate the safety and tolerability of bexmarilimab in combination with doxorubicin in the Phase 1b stage, followed by a contingent randomized Phase 2 assessment of preliminary efficacy versus doxorubicin alone."   Doksorubisiini on pienmolekyylinen solunsalpaaja eli se on sytotoksinen (soluille myrkyllinen) antibiootti ja se on useiden syöpien hoidossa käytettävä antrasykliini. Sen kauppanimi ...