Tekstit

TESTIT vs. HOIDOT

Kuva
FDA:ssa on vaaransa. Se on tunnettu valtavirran kulkija, mikä sinällään on vaaratekijä. Tutkittavia lääkeaihioita tulisi eriyttää eri kategorioihin, syöpäsairaudet vaativat eri rutiinit verrattuna vaikkapa kynsisieneen. Aina löytyy joku asiantuntija, joka haluaa tehdä sokkokokeet poron kusella. UNOHDETAAN, ETTÄ SYÖPÄLÄÄKKEEN TUTKIMUS ON SAMALLA HOITOA ja monet hoidettavat ovat ennalta tuomittuja.   https://www.scilife.io/blog/how-to-get-fda-drug-approval   Viite käsittelee FDA:n tehtäviä sekä lupaprosessia https://drug-dev.com/fda-update-the-fdas-new-drug-approval-process-development-premarket-applications/   Viite kuvaa lupaprosessin uudistamista ... mikä se vasta sekavaa on. https://lifebit.ai/blog/fda-drug-approval-process/      Vanhat rutiinit näyttivät vielä selkeiltä, mutta jotakin on pahasti pielessä, jos lupaprosessi kestää  esim. 15 vuotta. Perusongelma on prosessin sarjamuotoisuus: vaihtoehto A; kaikki vaiheet jakautuvat peräkkäisiin osi...

Pharma M&A 2026 ja Faron

Pharma M&A vuonna 2026: - Kassavarannot alalla ovat jättimäiset, 1,3 bilj.$ - Päättyvien patenttien kompensointitarve on suuri - Toisaalta suurien ostosten sijasta suositaan täydentäviä yritysostoja (bolt-on acq.), mitkä liitetään olemassa olevaan toimintaan.  - Pääaihiot: päätösvaihe/ syöpä,  harvinaiset sairaudet ja  aineenvaihduntataudit ( liikalihavuus GLP-1s) . - Y ksittäisten lääkeaihioiden sijasta ostajat hakevat usein  vertikaalista integraatiota, valmistuskapasiteetin varmistamista ja tekoälypohjaista osaamista. Omaa valmistuskapasiteettia kehitetään. - Markkinoille tuloriskejä jaetaan  strategisilla kumppanuuksilla: lisensoimalla ja liittoutumilla. Vuoden 2026 merkittäviä kauppoja (12): https://www.bioanalysis-zone.com/major-ma-deals-impacting-bioanalysis-in-2026/     (Ostotasot < 7,8 mrd$)  Kiinan toiminta on merkittävää: Kiina vahvistaa rooliaan globaalina innovaatiokeskuksena. Maan osuus maailman biotekniikkaputkesta on nyt noi...

Johdon arviointia, kehitys

Kuva
Itsearviointi kuuluu vakiintuneisiin käytäntöihin - henkilötasolta yhtiöiden laadunhallintaan.  "Itsearviointi on suunnitelmallinen, jatkuva prosessi, missä arvioidaan omaa toimintaa, osaamista ja tavoitteiden saavuttamista. Se auttaa tunnistamaan omat vahvuudet ja kehittämiskohteet."  Tyylikkäästä julkisuuskuvasta huolimatta Faronin todellisesta johtamisesta ei saa pirukaan selvää. Jäljet, prosessien realisoituminen, paljastavat todelliset heikkoudet. Kultamunia viskotaan ojaan perustelematta ja nyt on päädytty tilanteeseen, missä johto kompastelee omiin miinoihinsa. Sloganit eivät tyhjiötä avaa. Yhtiön johto toimii kuin lapsi - kulman takaa piilottaa jotakin vielä suurempaa ja tutkijoilla on edessään loputon kenttä, mihin voi uppoutua. Analyytikoiden arviot ovat myös tutkimuksiin keskittyneitä ja johdon viestejä toistavia. Itse yhtiön toimintaan liittyvät arviot keskittyvät yksipuolisesti tulevaisuuden mahdollisten tuottojen laskentaan.  Harvoja johdon toimintaan liitty...

UHKAKUVAT/ PAHA UNI

Faronin tieteelliset innovaatiot ovat upeat ja tunnustetut ja ne mahdollistavat valtavan kaupallisen potentiaalin. Nyt on kyse siitä KANTAAKO JOHTAMINEN SINNE SAAKKA ?   https://www.rosegarden.capital/p/faron-pharmaceuticals-rights-issue?just_subscribed=true   Mar 19, 2026  Rose Garden Capital Viiltävä arvio Faronin tilasta: Mm. Yhtiöön kohdistuu 3 tutkimusta, joista pahimmillaan voi seurata linnatuomio tai jopa listalta poistaminen. (Selittää johdon viime aikaista vaisuutta?) Kumppanin vetäytymisen syyksi on annettu testaukseen liittyneet (muiden) ongelmat. Todennäköisempi syy on riippuvuus HCM:stä - roistosijoittaja ja Faronin lypsääminen. Faron on perheyritys, minkä ensisijaisena tavoitteena ei ole omistajien varallisuuden kasvattaminen. Kaikki osakeannin markkinatakaajat ovat lyhytaikaisia sijoittajia, mitkä pyrkivät sijoituksestaan eroon heti, kun se on järkevää. (Tulevat analyysit voi tilata omaan sähköpostiin)   Kommentti:  Lyhyellä tähtäimellä kurssikehi...

FDA:n rottakokeet

FDA käyttäytyy kuin kuolevat potilaat olisivat rottia. Byrokratiasta pidetään kiinni ja totuttuja polkuja - rutiineja - noudatetaan. Samalla käydään keskusteluja testausten nopeuttamisesta... Vanha väittämä: "byrokraatti ei keksi mitään, mutta muistaa kaiken ".   FDA on keskusjohtoisuuden huippu, virasto ilman merkkiäkään asiakaslähtöisyydestä. Syöpähoitojen tulisi olla keskiössä ja asiakasmyötäisyys tarkoittaa sitä, että valinnat tulisi viedä lattiatasolle - potilaalla ja häntä hoitavalla lääkärillä tulisi olla valinnan vapaus. BEXin on osoitettu olevan hyvin siedetty, kestää suurempiakin annoskokoja ja paikkaa muidenkin hoitojen haittoja. Se kuuluu täsmälääkkeisiin ja sen päämekanismit on todistettu. BEXillä on harvinaislääkkeen status ja sitä on lupa käyttää tutkimuksiin. Lääkärillä ja potilaalla tulisi olla oikeus kokeilla BEXiä lääkärin valitsemissa tapauksissa. Saataisiin nopeasti (sitä paljon mainostettua) DATAA (ja voitettaisiin 5-10 vuotta)... Seuraava organisoitava ...

TÄSMÄLÄÄKKEESTÄ TÄSMÄTUTKIMUKSIIN/ Faron & City of Hope

Kuva
Olen ollut hämmentynyt Faronin tutkimuslinjasta, mikä näyttää sekavalta - mutta sairauden kenttä on monisyinen. Tarkempi tutkailu paljastaa, miten taitavaa yhtiön suunnittelu on.  Faron ja City of Hope-organisaatio käynnistävät uuden tutkijalähtöisen tutkimuksen, missä beksmarilimabin ja suun kautta otettavan lääkkeen yhteisvaikutusta selvitetään vaikeissa MDS-potilasryhmissä; näissä sairaus on joko uusiutunut tai aikaisemmat hoidot eivät ole tehonneet. Kokeiden odotetaan käynnistyvän H2-2026. Inderes on julkaissut aiheesta tiedotteen: https://www.inderes.fi/analyst-comments/faron-ja-city-of-hope-suunnittelevat-uutta-tutkimusta?utm_source=nordnet&utm_medium=integration   Antti Siltanen   03.03.2026   "Tutkijalähtöiset tutkimukset eivät yleensä ole suoraan myyntilupaan tähtääviä, mutta ne tuottavat arvokasta kliinistä ja biologista tietoa, joka voi tukea bexmarilimabin kaupallistamista ja houkuttelevuutta ." Tieteen reuna-alueita haravoidaan suunnitelmalli...

Merkintä

Kuva
    Omat sivut/ yhtiötapahtumat ja osakeannit  Merkintätarjoukseen voi jo vastata, vaikka pankki ei ole siitä ilmoittanut. Ohessa oma näkymäni (PC:llä). Vastaus jakautuu kahtia 1. merkintä oikeuksia käyttämällä ja 2. ilman m-oikeuksia. (Itsellä ei ole varaa merkitä "toissijaisia".) Ohjaus on selkeä, esim. merkintäoikeuksien määrän tulee olla jaollinen 13:lla. (murto-osuudet hukkuvat bittiavaruuteen.) Vastauksessa tilillä tulee olla katetta. Viimeinen vastauspäivä on 2.4., mutta merkintäoikeudet vanhenevat jo 27.3. Kun ehdot hyväksytään ruksaamalla, avautuu 'vastaa'-painike. Kuittauksen jälkeen tulee teksti: 'olet lisännyt vastauksen tarjoukseen'. Jos olet merkinnyt toissijaisia, täytyy odottaa, kunnes hallitus päättää niiden jaosta - voit jäädä ilman tai saada kaiken, tai siltä väliltä, kate tulee olla merkittäessä - saamatta jääneistä rahat palautetaan tilille..