Tutkijalähtöinen lääketutkimus IIS/ IIT/ IST
Tutkijalähtöinen lääketutkimus (akateeminen tutkimus, investigator-initiated study, IIS ) tarkoittaa kliinistä tutkimusta, minkä aloitteentekijänä, suunnittelijana ja juridisena toimeksiantajana l. sponsorina toimii itsenäinen tutkimusryhmä. Nämä tutkimukset voivat olla kriittisen tärkeitä, sillä ne pureutuvat usein kysymyksiin, joilla ei ole suoraa kaupallista intressiä, mutta sitäkin suurempi kliininen ja yhteiskunnallinen merkitys. Vaikka kyseessä on akateeminen hanke, tutkijalähtöistä lääketutkimusta sitovat samat ankarat laatu- ja turvallisuusvaatimukset kuin kansainvälisiä lääkejättien tutkimuksia. Tutkimukselle on haettava hyväksyntä ja se on rekisteröitävä ja raportoitava määrätyn portaalin kautta. Lääkejäteilläkin on valmiina tutkijalähtöisen lääkekehityksen alustoja, esim. Roche ja alalla on myös sopimusvalmistajia, esim. ProRelix Research CRO: https://prorelixresearch.com/cro-for-investigator-initiated-trials-iit/ Faron on omall...