Faron mave

Keskittymällä hematologisiin syöpiin ja kiinteisiin kasvaimiin Faron pyrkii tuomaan immunoterapian lupaavat mahdollisuudet laajemmalle potilasjoukolle.   Sijoittaja tuskastuu projektien nimenmuutoksiin (Bexnova, Bexmab, Bexmab-2), ajantasainen kaavio kotisivulta:   Faron julkaisi kliiniset tulokset bexmarilimabin vaiheen I/II BEXMAB‑tutkimuksesta EHA‑kongressissa. Tulokset osoittavat hoitovasteiden keston pidentymistä korkean riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä (HR‑MDS). Kertyvä näyttö tukee yhtiön siirtymistä laajempaan vaiheen IIb BEXERA‑tutkimukseen, mikä on yhtiön mukaan aikataulussa ja alkaa H2’26:lla.   Jostakin syystä projektien järjestystä  kaaviossa on vaihdettu, BEXMAB on esitutkimus. Siinä BEXiä verrattiin standardihoitoon (SoC), pääasiassa (!?) AZAan. BEXERAssa  SoC on AZA. BEXERA on BEXMAB-2:n jatko... Vaihe III (BEXMAB-3) käynnistynee 2028. AZAn rooli  on suurempi, kuin kuvittelemme . Sen kautta FDA on saattanut Faronin yhteistyöhön jonki...

  Joudumme elämään AZAn kanssa jonkin aikaa. Olen kirjoittanut siitä mm.: https://faronmave.blogspot.com/2026/07/atsasitidiinin-aza-historia-faron.html    https://faronmave.blogspot.com/2025/12/aza-issue.html   Kyseessä on lääke, solunsalpaaja, jota tarjottiin suurina annoksina. Sivuvaikutukset olivat raskaat ja iäkkäämmät ihmiset eivät hoitoja kestäneet - lääkekehitys sammui pitkäksi aikaa. Uusi vaihe käynnistyi matalammilla annoksilla ja tutkimuksiin panostetaan kiihkeästi. Markkinoita johtavat  The Major Market Leaders Operating in the Market Are: Novartis AG (Switzerland) Sanofi (France) Pfizer Inc. (U.S.) Johnson & Johnson Private Limited (U.S.) Abbott (U.S.) ... Yhdistelmätutkimuksen kärjessä ovat: " Leading pharmaceutical companies such as Bristol Myers Squibb, Pfizer, and Takeda Pharmaceutical are investing heavily in new drug formulations, clinical trials, and combination therapies to expand the therapeutic applications of azacitidine." ...

Faron kuristuu pienuuteensa, rajoituksiin ja pääoman tarpeeseen koskien normaalia toimintaakin. Epävarmuus on romahduttanut osakekurssin ja varat riittävät vuoden 2027 lopulle. Ellei kaupallisia ratkaisuja saada aikaan, tarvitaan uusi anti alkusyksystä sen vaatimien järjestelyjen vuoksi. Suurista ratkaisuista AI tarjoaa erinomaisen yhteenvedon: " Kun lääkejätti (Big Pharma) pohtii kasvuaan, se kohtaa strategisen valinnan: ostaisiko se kokonaisen yrityksen (M&A) vai pelkän lääkeaihion (lisensointi tai asset purchase) ? Molemmat mallit ovat nykypäivän lääkekehityksessä elintärkeitä, sillä suuri osa alan innovaatioista syntyy pienissä biotech-yhtiöissä. Valinta riippuu siitä, haluaako lääkejätti strategista osaamista vai pelkän tuotteen täydentämään portfolioaan. Suora vertailu: Yrityksen osto vs. Lääkeaihion osto Dimension Yrityksen osto (M&A) Lääkeaihion osto / lisensointi Mitä ostetaan? Koko osakekanta: työntekijät, IP-oikeudet, laboratorio- ja tuotantotilat, kaikki kehity...

Tulevat tapahtumat   (Faron)   Strategia   (Faron)  Yhtiön virallisen strategian mukaisena keskeisenä tavoitteena on solmia maailmanlaajuinen kumppanuus- ja lisensointisopimus (global partnership agreement) suuren lääkeyhtiön (Big Pharma) kanssa. Tämän sopimuksen tarkoituksena on rahoittaa tulevat laajat vaiheen III (Phase III) kliiniset tutkimukset sekä hoitaa lääkkeen globaali kaupallistaminen ja markkinointi.   Faron on vahvistanut pääomarakennettaan edetessään kohti kriittisiä tutkimusnäyttöjä, joiden odotetaan parantavan yhtiön neuvotteluasemaa   Patenttisuoja   Lääkeaihion ympärillä oleva patenttisuoja ulottuu Yhdysvalloissa vuoteen 2040 saakka, mikä muodostaa vahvan pohjan ja pitkän yksinoikeuden tulevalle lisensointikumppanille.   (Patenttiriidat ovat riski yrityksille. Itse olen pohtinut Faronin omaa lisensointisopimusta BEXistä. Kyseessä on vain lääkkeen vaikuttava molekyyli ja Faronin patentoinnit koskevat lääkekokoonpanoa, vieläpä ku...

Faron joutuu keskittymään yhteen aihioon, uusimpaan,  beksmarilimabiin. Sijoittajia kiinnostavia tapahtumia ovat kaupallisen kumppanin (sponsorin) löytyminen, myyntiluvan saaminen ja yritysosto. Yhtiön johto on pitkään jakanut väärää tietoa, se ja suurten rahoittajien sijoitukset saivat minut odottamaan ratkaisuja jo kesällä 2026, mutta nyt viittaillaan jo vuoteen   2030... "Kuskin paikalla" - mikä on kuski ja mikä on paikka? R&D-päivät, webinaarit ja blogit ovat viestejä siitä, että nopeaa ratkaisua sijoittajien kuumeeseen ei ole odotettavissa, vaan nyt tarjotaan ohjelmaa. Kuulumisia ja askelmerkkejä... Tällä hetkellä kuskina on FDA ja faasien edetessä samoja aiheita tutkitaan, mutta nyt  tutkimus on " laadukas satunnaistettu". Onko ohjauksessa jotakin vialla, kun vihdoin päästään laadukkuuteen? Olen aiemmin ihmetellyt, miksi tukimuksia ei tehdä Taguchin koesuunnittelun mukaan ja verrata suoraan kilpailevia lääkeaihioita toisiinsa. Yritysriskin vuoksiko? Koulut...

Maallikko arvostelemassa yhtiötä - toistuvien kehujen perään? Mikä voisi/ on mennyt pieleen? 1. Yhtiö on kerran ollut kaavan mukaisen testauksen kurimuksessa. Traumakinen testit epäonnistuivat, koska osa potilaista oli lääkehoidossa. Siis testausprotokolla ei ollut 'puhdas'. Olen T:stä useamman kerran kirjoitellut. Samalla viittaan kirjoituksiini koesuunnittelusta. Sen esivaiheessa on tunnistettava päämuuttujat , ja maallikollekin on selvää, että muut lääkkeet saattaisivat sellaisia olla ja olisi varmistettava, että koejärjestely ei sisällä yllätyksiä (lääkkeet, myös luontaislääkkeet, teet...). Varhainen mainehaitta on kannettava, ja masennuksen tuoma toimettomuus on heikentänyt yhtiön potentiaalia sekä jopa tuhonnut omaisuutta.  2. Nyt yksi koeryhmä saa plaseboa + AZAa. TIEDETÄÄN, ettei plasebo aiheuta mitään ja edelleen, että AZA ei paranna, vaan viivyttää kuolemaa. Mitä h-iä? FDA:n kosketus on vahva, mutta muuallakin on viranomaisia valvomassa lääkekehitystä, EU:lla, jopa Br...