Faron mave

Faronin paras tietolähde on 2024-Antiesite:  https://faron.com/wp-content/uploads/2024/11/Faron-Pharmaceuticals-Oy-Esite-362024-suojattu.pdf   BEXIN TAUSTA:   S. 54: "Bexmarilimabin varhaisemman kehityksen tieteellisestä löydöksestä ihmiselle soveltuvaksi lääkeaihioksi teki Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva Abzena (Cambridge) Limited, joka loi ensimmäisen humanisoidun Clever-proteiiniin sitoutuvan vasta-aineen. Pre-kliininen kehitystyö valmistui vuonna 2016. Abzena (San Diego) Inc, joka on edellä mainitun yhtiön sisaryhtiö Yhdysvalloissa, kehitti seuraavaksi pääsolupankin bexmarilimabille ja tuotti ensimmäisen GMP-erän lääkeainetta vuonna 2017. Samana vuonna bexmarilimabilla tehtiin myös nsimmäisiä eläinkokeita. Solupankkia varten Selexis SA oli kehittänyt korkeatuottoisen ja stabiilin klonaalisen solulinjan Selexis SA’s SUREtechnology Platform™ -teknologialla käyttäen SURE CHO-M solulinjaa™. Selexis SA:n kanssa tehdyn kehityssopimuksen mukaan Yhtiöllä on ehdollin...

Pidän lontoolaisten chatista (myös Forumilla siteerattu): ylemmän tason pohdiskelua: markkinoita, synergioita, kehityslinjoja... https://www.lse.co.uk/ShareChat.html?ShareTicker=FARN&share=Faron-Pharmaceuticals   Nyt: pohdiskellaan, mitä Juhon 'pian' voisi tarkoittaa... Yksi vaihtoehto on Stifelin sponsoroima konferenssi: "5 miljardia? verisyöpähoidoista? käteisellä? nyt? pitääpä nukkua yön yli."  'Luckenbach': "Stifel 2025 Global Healthcare Conference next week! 5b? for hematology indications? In cash? Now? Have to sleep it over."  Kotimaisissa keskusteluissa on esitetty, että lääkejätit (BP) odottavat, kunnes testeissä syntyvät riittävät näytöt; olen lontoolaisten kanssa samaa mieltä - nyt voisi ostettavaa saada HALVALLA. Siksi on odotettavissa kilpakosintaa... +++ Faronin syvätutkimukset alkavat kantaa hedelmää? BEX pohjana uudessa klusteriajattelussa, mikä nopeuttaa tutkimusta ja kasvattaa potentiaalia. "AI-Powered Cluster Discovery: Use...

Rahat vs. oikeudet   Faron on startup, ilman omaa (mainittavaa) myyntiä (BEX on hyväksytty tutkimuskäyttöön ja sitä myydään netissä; on lahjoitettukin)  tarve rahoitukselle on suuri; kehityslinjoja on ulkoistettu ja eräät tutkimuslinjat ovat 'tutkijavetoisia' = hitaita >> potentiaalia joudutaan jarruttamaan faasi III on valtava projekti - hallinnollisesti, hajautettuna, työmäärältään, rahallisesti > ei mitään mahdollisuuksia itsenäiseen toimintaan: tarvitaan rahoittaja ja organisoija nyt on tilaisuus nauttia oman työn hedelmistä ja turvata jatkokehitys, oikeuksia myydään eniten tarjoavalle/ tai muuten parhaalle kumppanille (mikä on kokonaisuus?); kyse on optimoinnista: pikakassaa vai pitempiaikaista tulovirtaa. Ei tässä ole tarpeen yhtiön jalokiviä myydä, vaan käydään normaalia kauppaa, mihin on tähdätty vuosia... Faronin velvollisuudet eivät mihinkään katoa, vaan se hoitaa edelleen yhteyttä viranomaisiin, etenkin FDA:han; lisätyötä tulee paljon, sillä kenttäkokeet va...

Yhdistelmähoidoissa tutkitaan, voisiko hoidon teho parantua kahta tai useampaa eri menetelmää/ lääkettä käyttämällä. Lääkkeiden hyväksymisrutiini lähtee siitä, parantaako uusi hoito tuloksia verrattuna käytössä olevaan, vanhaan nähden. Tähän on johtanut matemaattinen lähestymismalli ja se tarkoittaa, että vertailu tehdään vanhempaan lääkkeeseen. Tätä olen kutsunut (aikuisten) arpajaisiksi. Toteamatta jää, voisiko hoitotulos olla parempi, jos käytettäisiin kahta uutta lääkettä. Joukko-opin operaattoreiden valossa ihannetila olisi kahden alueen summa ('JA'):      Pahimmillaan toinen lääke voi estää ensimmäisen toimimasta (kuten kävi Traumakinelle), ja syntyykin erotus (jopa nollajoukko):    Uudet lääkkeet ovat biologisia täsmälääkkeitä, eli ne kiinnittyvät vain sopiviin ulokkeisiin (ligandeihin) kohdesolussa. Pelkistetyt kuvat vääristävät, todellisuudessa näitä ulokkeita on solun pinnalla satoja tuhansia. Kiinnostava, täysin uusi täsmähoito perustuu säteilytykseen...

En ole halunnut puuttua testien yksityiskohtiin, mitkä ovat FDA:n tarkassa ohjauksessa. Jostakin on lähdettävä ja parhaan tietämyksen pohjalta on lähdetty 3 ja 6 mg/kg:n kokeisiin. Kentällä muuttujia on valtavasti ja kiire sekä kapasiteetit rajoittavat valintoja. FDA:n toivomuksesta on lisätty yksi annosvaihtoehto, 1 mg/kg; koska tämä on itsenäinen, uusi haara, sille on annettu oma nimi, IIb. Forumilla käydään verenmakuista taistelua annoskoosta, mutta unohdetaan, että jos faasi III hyväksytään ja myyntilupa myönnetään, vastuu siirtyy kentälle ja hoitava lääkäri määrittää potilaskohtaisen lääkityksen - sitä kutsutaan HOIDOKSI, ja - FAASI IV:ksi. Sekin on organisoitua ja tulosten kirjaaminen ja tulkinta lisäävät työmäärää. Koko tietopaketti on järjestettävä ja saatettava valvotusti kaikkien asianosaisten käyttöön. 

https://www.nordnet.fi/osakkeet/kurssit/faron-pharmaceuticals-faron-fsme   Faron on saavuttanut avainvirstanpylvään BEXMAB-tutkimuksen loppuun saattamisessa ja etenee lääkkeen rekisteröintiprosessiin FDA:n ohjeistuksen mukaan. Lopulliset tulokset esitetään tulevassa alan kongressissa. Faron hits key milestone with BEXMAB Phase 2 completion, advances to registrational trial with FDA alignment "Faron Pharmaceuticals Ltd. today announces the official completion of patient enrolment in its BEXMAB Phase 2 trial. The trial is evaluating bexmarilimab , Faron's wholly owned immunotherapy candidate, in combination with standard of care for patients with higher-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS)." Testit sujuivat odotetusti ja täyttivät kaikki viranomaistahon ehdot. Työtä on valvonut ohjausryhmä. "This planned milestone is a direct result of the trial successfully meeting all of its primary endpoints for the selected indications as per protocol, and subsequently r...

Historia ja potentiaali. BEXillä on kokeilulupa. Olen kirjoittanut sen tuottamisen taustasta 04.10.2024: https://faronmave.blogspot.com/2024/10/r-laakkeen-valmistus-agc.html   Tietojen runkona oli Faronin antiesite https://www.faron.com/sites/faron-corp/files/Public-offer-2024/Faron-Pharmaceuticals-Oy-Esite-362024-(suojattu).pdf   AGC Biolo gics on valittu Clevegen'in  kaupalliseksi  valmistajaksi 05.06.2020 Kyseessä on sopimus-kehitys-valmistus-organisaatio (CDMO), mikä hoitaa koko 'paketin', prosessin kehitystyöstä/ optimoinnista vaadittaviin yhteydenpitoihin. AGC:N OMISTAA MITSUBISHI         "AGC laajentaa tehdastaan rakentamalla uuden rakennuksen (19'000 m2, 160 m€) vastatakseen markkinoiden kysyntään. Laajennus yli kaksinkertaistaa 2000-litraisten kertakäyttöreaktorien määrän. (Ko. reaktoreita on käytännössä mahdotonta puhdistaa, joten ne joudutaan kierrättämään.) Laajennuksen oletetaan olevan käytössä 2023. Yhtiöllä on koko maailmaa ...