BEXin tuotanto

Historia ja potentiaali. BEXillä on kokeilulupa. Olen kirjoittanut sen tuottamisen taustasta 04.10.2024:

https://faronmave.blogspot.com/2024/10/r-laakkeen-valmistus-agc.html 

Tietojen runkona oli Faronin antiesite

https://www.faron.com/sites/faron-corp/files/Public-offer-2024/Faron-Pharmaceuticals-Oy-Esite-362024-(suojattu).pdf 

AGC Biologics on valittu Clevegen'in  kaupalliseksi valmistajaksi 05.06.2020

Kyseessä on sopimus-kehitys-valmistus-organisaatio (CDMO), mikä hoitaa koko 'paketin', prosessin kehitystyöstä/ optimoinnista vaadittaviin yhteydenpitoihin.

AGC:N OMISTAA MITSUBISHI    

"AGC laajentaa tehdastaan rakentamalla uuden rakennuksen (19'000 m2, 160 m€) vastatakseen markkinoiden kysyntään. Laajennus yli kaksinkertaistaa 2000-litraisten kertakäyttöreaktorien määrän. (Ko. reaktoreita on käytännössä mahdotonta puhdistaa, joten ne joudutaan kierrättämään.) Laajennuksen oletetaan olevan käytössä 2023. Yhtiöllä on koko maailmaa koskeva laajennussuunnitelma." 

"Keväällä 2022 osapuolet sopivat bexmarilimabin ensimmäisestä 2000
litran GMP bioreaktorierän tuottamisesta ja siihen liittyvästä kehitystyöstä. Tämän Esitteen päivänä tämä ensimmäinen 2000 litran erä on tuotettu."  

Tilanne 2025: AGC:llä on maailmanlaajuinen tuotantoverkosto ja sitä vastaavat viranomaisyhteydet:

We maintain an excellent regulatory track record, including inspections, certifications and registrations with the US Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Health Canada (HC), Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), and the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA). 

Em. valmistussopimus koskee Kööpenhaminan laitosta: (mammalian = nisäkäs)

  

Jo 15 kpl 2'000 litran kertakäyttöistä bioreaktoria. Yhtiöllä on kaikkiaan 7 tuotantolaitosta. Vielä suurempaa kapasiteettia USA:ssa, potentiaalia?

 

2 kpl 20'000 litran reaktoria ja laajennettavissa vielä yhdellä.

(Foorumilla esitetty yhteys Novartikseen jää aika ohueksi:  vanha uutinen/ July 1, 2021: ja Longmont ja Boulder, eri tehtaat ja 16 mailia väliä...)

AGC Biologics... announced the signing of a purchase agreement for a state-of-the-art Cell and Gene Therapy commercial manufacturing facility in Longmont, Colorado, currently owned by Novartis Gene Therapies...  The facility will equip AGC Biologics with significant additional capacity and space to continue to expand its end-to-end Cell and Gene Therapy (C&GT) offering... This facility is only 16 miles from AGC Biologics’ state-of-the-art large-scale stainless steel mammalian facility in Boulder, CO. 

https://www.agcbio.com/news/agc-biologics-enters-agreement-to-acquire-facility-in-longmont 

Kommentit

Lähetä kommentti

Tämän blogin suosituimmat tekstit

Faronin käypä arvo: 100€/ SimplyWallSt

Kuva
https://simplywall.st/stocks/fi/pharmaceuticals-biotech/hel-faron/faron-pharmaceuticals-oy-shares   Simply Wall St kirjaa analyysissään Faronin riskit, mutta arvioi sen tulevan potentiaalin korkealle; 'lumihiutalekaavio':    Vertailu eräisiin suomalaisiin biotekniikkayrityksiin:   Analyysin mukaan Faron on 97,7%:sti aliarvostettu ja sen käypä arvo on 100,40€ .  Arviossa on käytetty diskontattua kassavirtamallia. What is the Fair Price of FARON when looking at its future cash flows? For this estimate we use a Discounted Cash Flow model. 8 arvioijaa kuvassa: 2 henk. (0-10,04€), 3 (10,04-20,08€) ja 3 (90,36-100,40€)    Lukija voi itse asettaa oman arvionsa grafiikkaan ja tilata hälytyksen! Hyvin menee - mutta menköön... 
Lue lisää

BexNova

Faronin webinaarissa tuli esille erikoinen termi, BexNova. Esim.: https://www.lse.co.uk/ShareChat.html?ShareTicker=FARN&share=Faron-Pharmaceuticals&thread   'Saxondale':/ "So - the business discussions in my opinion have taken so long and are deep, because I think he has been waiting to make a blanket deal for the platform to go forward. BexNova is ready to go - full protocol sorted etc - also Blaze - ready to go - just needs the nod . They have recruited staff etc - everything is primed to go ."  "Liiketoimintaa koskevat keskustelut mielestäni ovat kestäneet kauan, syvinä, ja nyt tj. on valmis etenemään. BexNova on valmis etenemään - täysi protokolla valmiina jne. - myöskin Blaze, nyökkäystä vaille. He ovat rekrytoineet jne. - kaikki on valmiina." Keskusteluissa on uutta termiä ihmetelty. Mutta julkistettujen tiekarttojen/ tuotesalkkujen jne. termejä ei vaihdeta kesken kaiken, joten kyseessä on lipsahdus, missä sisäisessä keskusteluissa käytet...
Lue lisää

ENNUSTE

Meneillään olevat liikeneuvottelut ratkaisevat, tuleeko Faronista lääkeaihioiden tukkukauppa. Siihen on pitkään tähdätty verkostoitumalla ja syvätutkimuksella. Suppea henkilökunta on riski, erikoistuminen kärsii, kun tehtäväkuvat laajenevat. Ensimmäiset onnistuneet kaupat voisivat avata tutkimuspadot. Usein on hoettu, että markkinat ovat oikeassa hinnoitellessaan osakkeita, tämä on puppua - kurssit ovat aina manipuloituja, enemmän tai vähemmän. Todellinen 'päivän kunto' paljastuu nyt, kun ainoat asiantuntijat, lääkejätit, esittävät kulisseissa tarjouksiaan . Faronin alku on surkea, päälääkekään ei ole omaa kehitystä, mutta on saatu halvalla. Sitten oma tutkimus on käynnistynyt ja se on palkittua - mutta erikoispiireissä. Johto on ontunut ja saattanut yhtiön kuiluun ja se on lopulta pelastunut alihinnoiteltujen antien avulla, jopa patentit on pantattu... Faron on lääkekehitysyhtiö, paino sanalla kehitys - tarkemmin 'faasi II-yhtiö'. Se on jo siirtänyt sivuun, kaupattavii...
Lue lisää