Annoskoko

En ole halunnut puuttua testien yksityiskohtiin, mitkä ovat FDA:n tarkassa ohjauksessa. Jostakin on lähdettävä ja parhaan tietämyksen pohjalta on lähdetty 3 ja 6 mg/kg:n kokeisiin. Kentällä muuttujia on valtavasti ja kiire sekä kapasiteetit rajoittavat valintoja. FDA:n toivomuksesta on lisätty yksi annosvaihtoehto, 1 mg/kg; koska tämä on itsenäinen, uusi haara, sille on annettu oma nimi, IIb.

Forumilla käydään verenmakuista taistelua annoskoosta, mutta unohdetaan, että jos faasi III hyväksytään ja myyntilupa myönnetään, vastuu siirtyy kentälle ja hoitava lääkäri määrittää potilaskohtaisen lääkityksen - sitä kutsutaan HOIDOKSI, ja - FAASI IV:ksi. Sekin on organisoitua ja tulosten kirjaaminen ja tulkinta lisäävät työmäärää. Koko tietopaketti on järjestettävä ja saatettava valvotusti kaikkien asianosaisten käyttöön.