BEX+AZA uusi standardihoito?
Uuden lääkeaihion vertaaminen tunnettuun standardihoitoon on järkevää, samoin yhdistelmähoidot ovat vanhaa käytäntöä. Mutta niiden sekoittaminen on omituista. FDAn fariseukset ovat sortuneet omaan näppäryyteensä. Mihin BEXin yhdistelmätesteillä pyritään? Nyt tutkitaan BEXin ja AZAn yhteisvaikutusta, miten siitä irtoaa BEXin osuus ja mitä myyntiluvalle tapahtuu? FDAlla ei ole tähän työkalua.
Naapurin nelivuotiaskin pystyy erottamaan A+B:n B:stä ja kikatusta on vaikea saada loppumaan ennen aamiaista.
Yhdiste l. unioni koostuu kaikista ko. elementeistä, alueista. Lääkeaihioilla voi olla yhteisvaikutuksia, eli ne reagoivat toisiinsa, tai erillisiä vaikutuksia, joiden tavoitteena on syövän heikentäminen. Parhaassa tapauksessa, kuten BEXillä, yhdellä aihiolla voi olla monia mekanismeja, siis alueita lisätään kuvioon.
MILLE MYYNTILUPA MYÖNNETÄÄN ja MILLÄ PERUSTEELLA? YHDISTELMÄLLEKÖ? PITÄÄKÖ/ VOISIKO SEN PATENTOIDA?
KAIKKI OVAT AIVAN PIHALLA...
Aiemmin kuvaamani Taguchin koesuunnittelu käyttää tiivistettyä koejärjestelyä, ortogonaalimatriiseja, ja niillä yksittäisen muuttujan teho pystytään selvittämään.
Miten varmistetaan se, että yksittäinen hoitava lääkäri ei säälistä tarjoa jotakin kiellettyä lääkettä plasebo+AZA-potilailleen?
O. E. Huhtamo (TKK) on väittänyt: "Asiantuntija on henkilö, joka tietää yhä enemmän yhä vähemmästä, kunnes lopulta lähestyy (asymptoottisesti) tilaa, missä tietää kaiken ei mistään".
Ovelat virkailijat voivat kiertää tieteen omtuisuudet ja julistaa BEXin hyväksytyksi lääkkeeksi ja ilmoittaa BEX+AZAn uudeksi standardihoidoksi (tarkemmin määriteltyihin syöpiin).
Kommentit
Lähetä kommentti