BEXERA, roolin vauhdittuminen

Keskittymällä hematologisiin syöpiin ja kiinteisiin kasvaimiin Faron pyrkii tuomaan immunoterapian lupaavat mahdollisuudet laajemmalle potilasjoukolle. 

Sijoittaja tuskastuu projektien nimenmuutoksiin (Bexnova, Bexmab, Bexmab-2), ajantasainen kaavio kotisivulta:

 

Faron julkaisi kliiniset tulokset bexmarilimabin vaiheen I/II BEXMAB‑tutkimuksesta EHA‑kongressissa. Tulokset osoittavat hoitovasteiden keston pidentymistä korkean riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä (HR‑MDS). Kertyvä näyttö tukee yhtiön siirtymistä laajempaan vaiheen IIb BEXERA‑tutkimukseen, mikä on yhtiön mukaan aikataulussa ja alkaa H2’26:lla. 

Jostakin syystä projektien järjestystä  kaaviossa on vaihdettu, BEXMAB on esitutkimus. Siinä BEXiä verrattiin standardihoitoon (SoC), pääasiassa (!?) AZAan. BEXERAssa  SoC on AZA. BEXERA on BEXMAB-2:n jatko... Vaihe III (BEXMAB-3) käynnistynee 2028.

AZAn rooli  on suurempi, kuin kuvittelemme. Sen kautta FDA on saattanut Faronin yhteistyöhön jonkin isomman kanssa - kumppani. Astumme BP:n kentälle sen omien tutkimusten joukkoon. Puhutaan (on pakko) yhteisellä kielellä ja BP:n himoitsemalla alueella. Tämä voittaa makrofagit keskusteluaiheena. Uutta (ainakin itselleni) oli tutkimuksen prosessimaisuus, lääkkeitä annosteltiin erikseen, aikataulutettuna, toisen vaikutusta odotettiin. Tämä vaatii yhteistä tutkimusta (blogi 'AZAn kehittäjä'). Sen sijaan itse molekyylin rakenteeseen ei tässä puututa. Sen kehitys kulkee omia polkujaan, esim. säilyvyyden parantaminen:

https://www.mdpi.com/1424-8247/14/9/943 

Development and Validation of a New Storage Procedure to Extend the In-Use Stability of Azacitidine in Pharmaceutical Formulations

 

https://link.springer.com/article/10.1186/s13148-016-0237-y#Fig2  

Kahta vanhaa lääkettä tutkitaan ja AZA on viemässä voiton, MUTTA molemmat viivyttävät kuolemaa, mutta eivät tuhoa kasvainta. "SYSTEEMISTÄ TIETOA PUUTTUU JA TUNNISTAMATTOMIA MOLEKYYLIEN MEKANISMEJA SAATETAAN LÖYTÄÄ.">>

A remarkable clinical hallmark of both hypomethylating agents is that they achieve significant clinical efficacy and can confer a survival benefit in MDS and AML despite inducing only low complete remission rates of around 20 %. This challenges the long-standing dogma that achievement of complete remission is necessary for improvement of overall survival. It also further demonstrates that we lack a sufficient understanding of the systemic and cellular actions of these drugs, which might involve still unrecognized molecular mechanisms. 

ONKO FARONILLA TARJOTA KÄÄNTEENTEKEVÄT MEKANISMIT?

Yhtiön kompurointi voisi selittyä sillä, että valmisteilla olleet tarjoukset (kumppani piti löytyä jo vuoden 2025 lopulla) hylättiin ja uusi mahdollisuus löytyi. Viralliset kokeet noudattavat tiukkoja protokollia, mm. lääke on tarkoin yksilöitävä ja se kiinnittää työhön vain yhden kumppanin.