Faasi II/III

Peruskäsitteet ovat hukassa Faronia arvioitaessa. Se ei ole tuottava yksikkö, vaan tutkiva ja lisäksi pörssiyhtiö. Sen pääsponsori on Suomen valtio, mikä kustantaa perustutkimuksen yliopistomaailmassa. Nyt haetaan/ valitaan kalliin III:n vaiheen maksajaa BEXille. Vaihtoehtoja on paljon ja valintaperusteita samoin. Raha ei välttämättä ratkaise, vaan pidemmän aikavälin yhteensopivuus. 

Inderesin horjuva arviointi lienee merkittävin syy kurssilaskuun: 

https://www.inderes.fi/analyst-comments/faronin-esmo-tiedote-taydensi-aiemmin-kerrottuja-paatuloksia 

"Seuraavaksi Faron valmistautuu vaiheen II/III tutkimukseen (BEXMAB-02), jonka perusteella yhtiö voi hakea aikaistettua myyntilupaa, mikäli tulokset sitä tukevat. Yhtiö suunnittelee tutkimuksen aloittamista Q2’26. Tutkimus on rakenteeltaan satunnaistettu ja kontrolloitu (tilastollisen tarkastelun viimeistelynä). Faronin nykykassa riittää Q1’26 saakka, joten uuden tutkimuksen toteuttaminen vaatii lisärahoitusta."

Saatujen tietojen mukaan tutkimuksen valmistelut ovat olleet jo kuluvan vuoden käynnissä. Siksi kumppanivalintakin lienee loppusilausta vaille... Maksajan löytämistä on pidetty jo pitkän aikaa selviönä!

Inderes on aiemmin julistanut tutkimusten (siis koko hankeen) menestyksekkään läpiviennin todennäköisyyden kasvaneen 80%:sta 90%:iin. (Olen aikaisemmin valitellut sitä, ettei ko. todennäköisyydelle voida antaa numeerista mittaa...) Ja kuitenkin yhtiö vielä näkee epävarmuutta rahoituksessa...

Jatkuvasti paranevat tutkimustulokset ja epävarmuuden väheneminen eivät heijastu kurssissa; kuvaajan pitäisi olla keskimäärin nouseva ja hajonnan tulisi supistua

Investing.com

  

Pienen sijoituksen maallikkoharrastajat vs. ammattilaiset... 

Mitä tarkoittaa II/III?

https://sic.fimea.fi/-/uudet-laakkeet-vaativat-yksilollistettya-kliinista-tutkimusta 

"Eri faasien tutkimuksia voidaan yhdistää yhdeksi kokonaisuudeksi, jolloin lääkekehitysvaiheiden kestoa voidaan lyhentää. Puhutaan saumattomista tai integroiduista tutkimuksista (seamless trials), joita ovat esimerkiksi faasin I/II tai faasin II/III tutkimukset. Tällöin protokollassa on määritetty ne ehdot, joiden mukaan edetään seuraavaan vaiheeseen, ja hallinnollisesti kyse on yhdestä tutkimuksesta. 

Saumaton tutkimus on yksi esimerkki adaptiivisesta tutkimusasetelmasta, jonka protokollassa määritellään mahdollisuus muuttaa koeasetelman yhtä tai useampaa olennaista seikkaa suunniteltujen välianalyysien avulla. Tällöin tutkimusfaasien välinen ero häviää lähes täysin, ja tutkimuksen kuluessa tehtäviä merkittäviä tutkimussuunnitelmien muutoksia tehdään entistä enemmän yksittäisissä tutkimuksissa.

Perinteisten neljän vaiheen sijaan lääkekehitys jakautuukin tulevaisuudessa entistä enemmän vain kahteen vaiheeseen: kokeelliseen ja vahvistavaan vaiheeseen."

    

 

Kommentit

Lähetä kommentti

Tämän blogin suosituimmat tekstit

Faronin käypä arvo: 100€/ SimplyWallSt

Kuva
https://simplywall.st/stocks/fi/pharmaceuticals-biotech/hel-faron/faron-pharmaceuticals-oy-shares   Simply Wall St kirjaa analyysissään Faronin riskit, mutta arvioi sen tulevan potentiaalin korkealle; 'lumihiutalekaavio':    Vertailu eräisiin suomalaisiin biotekniikkayrityksiin:   Analyysin mukaan Faron on 97,7%:sti aliarvostettu ja sen käypä arvo on 100,40€ .  Arviossa on käytetty diskontattua kassavirtamallia. What is the Fair Price of FARON when looking at its future cash flows? For this estimate we use a Discounted Cash Flow model. 8 arvioijaa kuvassa: 2 henk. (0-10,04€), 3 (10,04-20,08€) ja 3 (90,36-100,40€)    Lukija voi itse asettaa oman arvionsa grafiikkaan ja tilata hälytyksen! Hyvin menee - mutta menköön... 
Lue lisää

BexNova

Faronin webinaarissa tuli esille erikoinen termi, BexNova. Esim.: https://www.lse.co.uk/ShareChat.html?ShareTicker=FARN&share=Faron-Pharmaceuticals&thread   'Saxondale':/ "So - the business discussions in my opinion have taken so long and are deep, because I think he has been waiting to make a blanket deal for the platform to go forward. BexNova is ready to go - full protocol sorted etc - also Blaze - ready to go - just needs the nod . They have recruited staff etc - everything is primed to go ."  "Liiketoimintaa koskevat keskustelut mielestäni ovat kestäneet kauan, syvinä, ja nyt tj. on valmis etenemään. BexNova on valmis etenemään - täysi protokolla valmiina jne. - myöskin Blaze, nyökkäystä vaille. He ovat rekrytoineet jne. - kaikki on valmiina." Keskusteluissa on uutta termiä ihmetelty. Mutta julkistettujen tiekarttojen/ tuotesalkkujen jne. termejä ei vaihdeta kesken kaiken, joten kyseessä on lipsahdus, missä sisäisessä keskusteluissa käytet...
Lue lisää

ENNUSTE

Meneillään olevat liikeneuvottelut ratkaisevat, tuleeko Faronista lääkeaihioiden tukkukauppa. Siihen on pitkään tähdätty verkostoitumalla ja syvätutkimuksella. Suppea henkilökunta on riski, erikoistuminen kärsii, kun tehtäväkuvat laajenevat. Ensimmäiset onnistuneet kaupat voisivat avata tutkimuspadot. Usein on hoettu, että markkinat ovat oikeassa hinnoitellessaan osakkeita, tämä on puppua - kurssit ovat aina manipuloituja, enemmän tai vähemmän. Todellinen 'päivän kunto' paljastuu nyt, kun ainoat asiantuntijat, lääkejätit, esittävät kulisseissa tarjouksiaan . Faronin alku on surkea, päälääkekään ei ole omaa kehitystä, mutta on saatu halvalla. Sitten oma tutkimus on käynnistynyt ja se on palkittua - mutta erikoispiireissä. Johto on ontunut ja saattanut yhtiön kuiluun ja se on lopulta pelastunut alihinnoiteltujen antien avulla, jopa patentit on pantattu... Faron on lääkekehitysyhtiö, paino sanalla kehitys - tarkemmin 'faasi II-yhtiö'. Se on jo siirtänyt sivuun, kaupattavii...
Lue lisää