'I Lääkeaihioiden hyväksymistodennäköisyys

https://www.norstella.com/why-clinical-development-success-rates-falling/  

Lääke-ehdokkaiden läpäisyn todennäköisyys on laskussa. 

Daniel Chancellor May 16, 2024

 

Vaiheita on 4 (faasit), kuva on oudosti järjestetty, kussakin 3 vuoden ryhmässä tuorein on ensimmäisenä (joten aikajana juoksee vasemmalle). Suuret erot johtuvat siitä, että ehdokkaita on pitkin matkaa karsittu, faasi 2:een eivät pääse hylätyt, jne.

Erityisen suuret erot ovat ryhmässä 1, missä hyväksyttyjen määrä on pudonnut n. 75 %:sta alle 40 %:n.

Faasi 2 on sitkeintä aitajuoksua ja siinä kehitys useimmin keskeytetään. Faasi 3 on kallein ja epäonnistuminen siinä on katastrofaalinen.

"Phase II remains the toughest hurdle for drug development and it is often appropriate for this to be the stage when a program can be halted with confidence. It is worrying that Phase III success rates have dipped in tandem in the latest three-year window. Failures at this stage are the most expensive and catastrophic for R&D productivity measures."

Biofarmat puskevat tieteen rajoja. Tekoäly auttaa aihioiden alkutyöstössä, mutta alentuneet hyväksymisprosentit viittaavat biologian mutkikkuuteen ja kilpailun kiristymiseen. Kehitysohjelmia keskeytetään, mikäli aihio ei osoittaudu kärkilääkkeeksi.

"Declining success rates are a function of the challenges posed by biological complexity and competitive intensity. As drug programs move into new diseases in search of unmet medical need, the scientific challenge to validate new drug targets – or improve upon older therapies – is greater. Furthermore, dramatic increases in funding, pipelines and clinical trial activity mean that drug development can quickly become crowded. Pipeline drugs that are not first-in-class or best-in-class may struggle to achieve a return on investment, and so many are discontinued.

The trend towards lower success rates shows that biopharmaceutical companies are continuing to push the boundaries of science"