o Merck/ Keytruda, jatk.

Postauksessani 'l Myydyimmät syöpälääkkeet' esittelin voittajan, 

1. Keytruda (Pembrolizumab), valmistaja Merck, myyntilupa 9/2014.

Foorumissa tämä on herättänyt keskustelua, koska sen patentti on pian umpeutumassa. Tiedämme, ettei umpeutuminen ole katastrofi, koska maine säilyy. Sen sijaan lääkejättikin voi kokea paniikkia siitä, että kilpailija saa siepattua jonkin avainteknologian. Uskomme, että tällainen 'vapaa riista' on BEX (/Clever-1, mitä muut eivät tutki). Ensireaktio oli 'VAU', ja tutkijat sitten viisastelevat maailman tappiin. Odotamme esim. Merck'in eli MSD'n tulevan esiin... Kiinnekohdaksi olen esittänyt tytäryhtiötä, MSD Finland'ia. 

Millainen lääke on kyseessä? Rekisteröinti/ EU (39 s.):

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150717132284/anx_132284_fi.pdf 

"KEYTRUDA-valmisteen vaikuttava aine on pembrolitsumabi. Se on proteiini, joka auttaa elimistön omaa immuunijärjestelmää taistelemaan syöpää vastaan. KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon."

Huom.: Aikaisemmasta postauksesta selviää, että FDA on antanut myyntiluvan valmisteelle yli tusinaan syöpään.

"Pembrolitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen PD-1:n (programmed death-1) vasta-aine (IgG4/kappa-isotyyppi, jossa on stabiloiva sekvenssin muutos Fc-osassa). Pembrolitsumabi on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-soluissa)." 

Lääke voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia: "Lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta." "KEYTRUDA-valmisteella hoidetuille potilaille on annettava potilaskortti."

"Useimmat pembrolitsumabihoidon aikana ilmenevät immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset olivat korjautuvia, ja niitä hoidettiin keskeyttämällä pembrolitsumabihoito sekä antamalla kortikosteroideja ja/tai tukihoitoa. Immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia on ilmennyt myös pembrolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen."

(Maallikko hukkuu käsitesumaan, vieläpä englannin kielisenä; tulostetut grafiikat auttavat ymmärtämään, esim.:)

 

"Kaplan-Meier-kuvaaja elinajasta ilman taudin etenemistä hoitohaaroittain KEYNOTE-002-tutkimuksessa (hoitoaikeen mukainen potilasjoukko)" Annos muuttujana ja vertailuna solunsalpaajahoito. Olemme kuoleman läheisyydessä... ja kaikki kivet on käännettävä.

Ongelmista huolimatta potilaan selviytyminen on merkittävästi parempaa kuin ns. standardihoidolla.