W FDA-uutiset

https://www.nordnet.fi/markkinakatsaus/uutiset/18ef1762-0ad1-4157-9758-92351827071c 

Arvopaperi 26-08.2024

II

"Lääkeyhtiö Faron Pharmaceuticals on saanut Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:lta fast track-nimityksen yhtiön luuytimen kantasolujen erilaistumishäiriön (MDS) hoitoon käytettävälle Bexmarilimabille."

"Fast track-nimitys tarkoittaa FDA:ssa sitä, että lääkkeessä on potentiaalia vaarallisten sairauksien hoitoon, joihin ei muuten ole toimivaa lääkettä tai joiden hoitoon uusi lääke tuo merkittävää parannusta nykyiseen."

"MDS on vakava hengenvaarallinen sairaus, jota vastaan on rajallinen määrä hoitovaihtoehtoja ja siten merkittävä täyttämätön hoitotarve. FDA:n fast track-nimitys vahvistaa merkittävästi bexmarilimabin mahdollisuuksia nousta uudeksi MDS:n hoidon kulmakiveksi", kertoo Faronin lääketieteen päällikkö Petri Bono.

I

"Faronille nimitys antaa entistä vahvemman pohjan sille, että bexmarilimabille saadaan täysi markkinahyväksyntä. Aiemmin kesällä yhtiö ilmoitti, että tulokset lääkkeen tutkimuksissa olivat olleet lupaavia. FDA antoikin heinäkuussa yhtiölle hyväksynnän kiihdytetystä tutkimusaikataulusta, joka mahdollistaa myyntiluvan saamisen aiempaa aikataulua aikaisemmin, olettaen, että tutkimuksissa ei tapahdu uusia käänteitä huonompaan." 

ooo

Uutisen vaikutus kurssiin on upea:

https://fi.investing.com/equities/faron-pharmaceuticals-oy?cid=1156854  

 


Kommentit

Lähetä kommentti

Tämän blogin suosituimmat tekstit

A Some, monopoli, molekyyliesimerkki

Kuva
Some : Nordnet/ Shareville Keskustelut käyvät kuumana, taustalla perusvaistot (mikäs luulet olevasi?), yleistiedot, ja ääripään reaktioiden taustalla ilmeisesti jopa hybridivaikuttaminen. Itselleni uusi toiminto on metajinxaus ('Amanda97'): joku sijoittaa ja samalla mustamaalaa kohteen, eli kävi niin tai näin, voi kehua olleensa oikeassa. Vaikka kyseessä on yleisesti tunnustettu riskisijoitus, oikeaa tietoa ei arvosteta. Tämä näkyy 'tykkäyksissä'. Jos joku kirjoittaa, että 'tuleeko kiinnostava päivä', niin siitä seuraa heti 10-30 tykkäystä. Proosa on suosittua. Todellinen helmi ('Green Moon'): 'Mahdollinen partneri osallistuu  kolmosfaasin kustannuksiin, sillä Faronin oma kassa ei mahdollista 150  potilaan kliinistä tutkimusta. Yleensä partnerisopimuksissa biokioski saa jonkinmoisen allekirjoitusmaksun, ja tutkimuksen edetessä suotuisasti etappimaksuja tipahtelee silloin tällöin Faronin kassaan.  Sijoittajalle ensialkuun suurin hyöty partneroinnista ...
Lue lisää

t Capital Markets Day

CMD järjestetään 22.10.2024 - ja silloin MERKITTÄVÄT KYSYMYKSET SAAVAT VASTAUKSEN https://www.nordnet.fi/markkinakatsaus/uutiset/94ed5138-bb98-4b59-8462-bba46c0df6ac    07.10.2024 09.00 ∙ Cision Ohjelma Opening remarks Faron's strategy and key focus areas - Dr. Juho Jalkanen, MD, PhD, CEO BEXMAB clinical data - Dr. Mika Kontro, MD, PhD, principal investigator of the BEXMAB trial BEXMAB MDS market assessment - Mr. Ralph Hughes, MSc, BSc Faron's development plan for solid tumors - Dr. Petri Bono, MD, PhD, CMO Who benefits from bexmarilimab and why - Future Addressable Markets - Dr. Maija Hollmén, PhD, CSO Q&A session Closing remarks    Lyhyesti: Faronin strategia ja painopistealueet BEXMAB data, markkina-arvio, kiinteiden kasvaimien tutkimussuunnitelma, Bex'istä hyötyvät  - tulevat kohderyhmät ja markkinat Tilaisuudessa esitellään uusi tieteellinen neuvoa-antava komitea The event will also feature an introduction to our new Scientific Advisory Board w...
Lue lisää

1 Toimiva lääke

https://www.kemiamedia.fi/vihdoin-luvassa-hoito-vaikeaan-leukemiaan-suomalaisen-faronin-kehittama-uutuuslaake-toimii-erinomaisesti/   19.3.2024 | Kemiamedia/ Päivi Ikonen     Faronin lääke auttaa elimistön omia makrofageja eli syöjäsoluja iskemään syövän kimppuun. Kuvituskuva: Pixabay  "Turkulaisen Faron Pharmaceuticalsin julkaisemat uudet tutkimustulokset osoittavat yhtiön lääkekandidaatin toimivan leukemiapotilailla erittäin hyvin. Faronin kehittämä kokeellinen lääke beksmarilimabi perustuu täsmäimmunoterapiaan , eli se valjastaa ihmisen oman puolustusjärjestelmän tappamaan syöpäsoluja . Bexmab-nimisessä tutkimuksessa selvitetään lääkkeen tehoa pahanlaatuisiin hematologisiin kasvaimiin eli verisyöpiin. Tutkimuksessa lääkkeellä hoidetaan akuuttia myelooista leukemiaa (aml) sekä myelodysplastista syndroomaa (mds) sairastavia potilaita, joita tavanmukainen hoito ei ole auttanut ." "Faronin toimitusjohtajan Markku Jalkasen mukaan tulokset korkean riskin mds-...
Lue lisää