R Faron NYT, 2024

Lyhyt kertaus kiireisimmille, TAUSTALLA KOKO KUVA  ja TILANNEPÄIVITYS. Lainaukset:

https://fi.wikipedia.org/wiki/Faron_Pharmaceuticals 

TOIMINTA-AJATUS

"Faron kehittää lääkekandidaatteja äkilliseen hengitysvaikeusoireyhtymään ARDS:ään sekä syövän immunoterapiaan"

"FDA hyväksyi yhtiön tehohoitolääke Traumakinen tutkimussuunnitelman maaliskuussa 2020. Faasi III -tutkimuksissa selvitetään lääkkeen tehoa äkillisen hengitysvajausoireyhtymän ARDS:n hoidossa.  Lääke otettiin alkuvuonna 2020 mukaan globaaliin Remap-Cap-tutkimusprojektiin, jossa etsitään tehokasta hoitokeinoa keuhkokuumeeseen ja sen aiheuttamien vakavien oireiden hoitoon."

"Faron pääsi mukaan WHO:n vetämään Solidarity-lääketutkimukseen huhtikuussa 2020, tutkimuksessa etsitään potentiaalisia COVID-19-hoitoja. Traumakine-hoito perustuu beeta-1a-interferonin suonensisäiselle käytölle."

Traumakinellä on harvinaisen lääkkeen status Euroopassa, sen merkitys liittyy patentin vanhenemiseen, se takaa jatkoajan 10 vuotta.

MATINS = Bex ainoana lääkkeenä, hyviä tuloksia eri syöpätyypeillä, joilla muut vaihtoehdot oli jo käytetty. BEX ON MONIKÄYTTÖINEN LÄÄKE

"Faron sai positiivisia tuloksia syöpälääke Clevegenin turvallisuutta ja tehoa mittaavassa MATINS-tutkimuksessa lokakuussa 2019. Vuonna 2020 tutkimuksia jatketaan suolistosyövän sekä muiden syöpätyyppien osalta, koskien useita vaikeahoitoisia syöpätyyppejä, kuten suolisto-, munasarja-, maksa- ja haimasyöpiä."

YHTIÖ KESKITTYY Bexmab/ verisyöpätutkimukseen, tavoite päästä NOPEAMMIN MAALIIN, hyväksyttyyn hoitoon; näissä VASTE (TEHO) on mitattavissa yksinkertaisella verikokeella 

KIINTEIDEN KASVAIMIEN LÄÄKEMARKKINAT OVAT PALJON SUUREMMAT, MUTTA edellyttävät yhdistelmätestausta, 'Bexcombo trialia', testaus standardihoidon kanssa, nämä vievät aikaa...

KIIHDYTYS

FDA on yllättäen tarjonnut yhtiölle nopeutettuja rutiineja: myyntilupa 'HMA failed' ryhmään jo faasi 2 tulosten perusteella ja faasi 3 voidaan tehdä suoraan ensilinjan potilaille. Faasi 3 on kallista ja kumppaneita tarvitaan.

DoD on vauhdittanut Traumakinen kehitystä uudella konsortiolla ja takaa tutkimnuksen rahoituksen. Kummallista, että somessa kaikkea mollataan, mm. US puolustusministeriön toimintaa mainitaan hitaaksi. Varmasti byrokratiaa syntyy - vaihtoehtoina olisi ollut erään kehitysvaiheen/-mahdollisuuden poistuminen.

RAHOITUS

Uhkakuvia esitetään, mutta jo kumppanuussopimuksen allekirjoituksessa voidaan saada viimeiseen antiin verrattuna (30 m€) 5-kertainen maksu ja lisäksi jatkossa toinen vastaava pienemmisssä erissä.

Esimerkki hoitokustannuksista

https://www.julkari.fi/handle/10024/136639 

Härkönen, Ulla; Heiskanen, Jari; Hyvärinen, Antti; Oravilahti, Tuomas (2018-07)

"Obinututsumabi follikulaarisen lymfooman ensilinjan hoidossa"

"Kustannusten arviointiin liittyy huomattavaa epävarmuutta erityisesti toisen ja myöhempien hoitolinjojen osalta. Hoitovaihtoehtojen valintaan vaikuttaa esimerkiksi ensilinjassa annettu hoito sekä se, kuinka pian edellisen hoidon päättymisen jälkeen tauti uusiutuu."...

"Ensilinjan obinututsumabi-hoidon potilaskohtaiset lääke- ja annostelukustannukset ovat keskimäärin 73 000 euroa ja rituksimabi-hoidon 40 600 euroa, eli obinututsumabi-hoidon lisäkustannukset ovat 32 400 euroa."

ooo

Minua harmittaa se, miten yhtiötä somessa kohdellaan. Kaikki Faronin lääketutkimukset ovat maailmanluokkaa, mutta startupin varat eivät riitä kaikkeen. Maine on kasvanut ja apua aletaan saada ylimenovaiheeseen. Kyse ei ole vähääkään siitä, miltä aihiot "tuntuvat"...