F Monokl. lääkkeen tuotantokustannus ja hoidon hinta/ Covid

Luin Faronin kotisivulta ("Behind the Science") päätutkijoiden haastatteluja. Antoisaa, mutta opiskelua tarvitaan. Kahteen asiaan kiinnitin huomiota:

- "Faron on oman tiensä kulkija" - riskit ovat ilmeisesti olleet alkuun suuremmat kuin on kuviteltu. Saadut palautteet (mm. FDA > Inderes) ovat huomattavasti riskejä alentavia.

- Viranomaisten valvontarutiinit kohdistuvat yhteen lääkeaineeseen kerrallaan ja lääkkeiden yhteiskäytölle ei ole järjestelmää.

Lainaan oheista artikkelia sen selvittämiseksi, miksi monoklonaaliset lääkkeet ovat vaikeita valmistaa ja kalliita.

https://eu.knoxnews.com/story/news/2021/10/04/monoclonal-antibodies-expensive-hard-manufacture-covid-coronavirus/5887418001/  

Why monoclonal antibodies are expensive and hard to make in the fight against COVID-19

Artikkelin aiheena on taistelu Covid-virusta vastaan. FDA antoi lääkkeelle hätäluvan. Jopa politiikka puutui peliin, kun ihmiset kieltäytyivät rokotteesta ja halusivat mieluummin monoklonaalista lääkettä. Yhteiskäyttöä suositeltiin sairastuneille riskiryhmille.

Viruksen tuhoutuminen:

 

Piikkiproteiinit helpottavat virusten leviämistä, niillä tartutaan solukalvoon ja tartutetaan solu. Piikit voidaan neutralisoida tai niiden toiminta estää vasta-aineilla. Elimistö kehittää itse vasta-aineita ja suurin ero monoklonaaliseen lääkkeeseen nähden on kirjo: keho kehittää erilaisia vasta-aineita (viruksen kodatessaan satoja, jopa tuhansia). Covidissa tarvitaan 3-4 vasta-ainemolekyyliä virusta kohden niiden eliminoimiseksi. Keho toimii yrityksen ja erehdyksen kautta. Oman vasta-ainereaktion kehittymiseen tarvitaan päiviä.

Monokl. vasta-aineet toimivat taudin alussa: sammuttavat 'tulitikun', mutta eivät riistäytynyttä tautia. Keho kierrättää vasta-aineita, monien tyypillinen puoliintumisaika on 20 päivää. Monokl. v-a ei synnytä muistia, mutta rokotteet keho muistaa ja siksi yhteiskäyttö toimii.

Miksi monoklonaaliset lääkkeet ovat kalliita: joudutaan seulomaan tuhansia tai kymmeniä tuhansia ehdokkaita, testaamaan ne, valmistamaan ne ja puhdistamaan ne. Valmistus tapahtuu suurimittakaavassa reaktoreissa, joissa on huokoista materiaalia kasvualustana ja niitä ei voi käytännössä puhdistaa, joten ne ovat kertakäyttöisiä.

Yhden gramman valmistaminen maksaa 95 - 200 $. Aine on pidettävä hengissä nisäkkään solussa. Yksi gramma tarvitsee litran kallista ravintoainetta.

"The manufacturing cost is high because antibodies need to be built inside of mammalian cells to be kept alive. This means the cells need a body-temperature home, fluids, nutrients and cell-signaling molecules that say, “Yes, keep making antibodies.”... A single gram of antibody requires about a liter or more of expensive, nutrient-laced culture to produce. Although some processes can generate higher yields."

ITSE HOITO MAKSAA 2'000 $ PER ANNOS, 1 GRAMMA VASTA-AINETTA.

"These therapies cost about $2,000 a dose, which includes only about a gram of each antibody. They're expensive, in part, because they aren't traditional chemical drugs."

SYÖPÄSAIRAUDEN HOITO ON ERI ASIA, Faronilla on vaihtoehtoja, joita testataan parhaillaan ja virallista lääkettä ei vielä ole ja hintatietoja joudumme odottamaan. Virustaistelu antaa jonkinlaisen vertailukohdan.

Kommentit

Tämän blogin suosituimmat tekstit

A Some, monopoli, molekyyliesimerkki

t Capital Markets Day

1 Toimiva lääke