7 Analyysi 2: aihio, patentit, valmistus
Immateriaalioikeudet
"Yhtiön immateriaalioikeusportfolio koostuu yhdistelmästä patentteja, patenttihakemuksia, tavaramerkkejä ja liikesalaisuuksia, jotka liittyvät sen lääkeaihioihin ja kohdemolekyyleihin. Yhtiö jatkuvasti optimoi sen immateriaalioikeusportfoliota suojatakseen sen kehitysprojektit parhaalla mahdollisella tavalla. Patentteja haetaan maailmanlaajuisesti ja lääketeollisuuden tärkeimmillä markkinoilla. Yhtiö seuraa myös aktiivisesti uusia muiden yhtiöiden ja sidosryhmien patentti- ja tavaramerkkihakemuksia, tarkoituksenaan havaita immateriaalioikeuksiensa mahdolliset loukkaukset varhaisessa vaiheessa ja ollakseen tietoinen alan viimeisimmistä kehityksestä.
"Yhtiön keskeinen immateriaalioikeusportfolio koostuu 23:sta aktiivisesta patenttiperheestä. Nämä patentit ja patenttihakemukset kattavat tiettyjä menetelmiä, jotka liittyvät Yhtiön teknologiaan, ja lääkeaineiden koostumusten patentteihin, jotka suojaavat Yhtiön lääkeaihioita sekä merkkiaineita, diagnostisia menetelmiä ja käyttötarkoituksia."
"Patentit ja patenttihakemukset liittyen bexmarilimabiin suojaavat humanisoitua vasta-ainetta ja lääkeainetta, makrofagien aktivointia, potilasvalintaa, lääkeseosta ja käyttöä, sekä hoitoa ja merkkiaineita, joita voidaan käyttää potilaiden valinnan ja hoidon ohjaamiseen. Tärkeimpien patenttien maantieteellinen suoja on laaja."
"Patenttien lisäksi liikesalaisuudet muodostavat tärkeän osan Yhtiön strategiaa vahvistaakseen ja suojatakseen Yhtiön teknologista etua lääketeollisuudessa. Yhtiö pyrkii säilyttämään teknologiansa kriittiset ominaisuudet liikesalaisuuksina eli yksinään Yhtiön patenttiportfolio on riittämätön siihen, että kilpailija voisi käyttää sitä perustana Yhtiön lääkeaihioiden
ja -kehityksen rekonstruointiin."
Erinomainen asia on liikesalaisuuksien korostaminen!
Olennaiset sopimukset
"Yhtiö tekee yhteistyötä strategisten kumppaniensa kanssa niin tutkimuksessa, valmistuksessa ja lääkeaihioiden kehityksessä tavoitteenaan tuoda uusia lääkevalmisteita markkinoille ajallaan ja kustannustehokkaasti. Yhtiö ulkoistaa lääkeaihioidensa valmistamisen kolmansille ja tekee yhteistyötä CRO:den (eng. Contract Research Organization, ”CRO”) kanssa lääkekehitysohjelmiensa toteuttamiseksi."
Yhtiöllä eri ole omaa valmistusta, kaikki voimavarat kohdistetaan valmisteiden kehitystyöhön ja siinäkin pyritään verkostoitumaan!
"Syksyllä 2020, Yhtiö ja AGC sopivat Traumakinen eli beta-1a interferonin, tuotantoprosessin kehityksestä. Sen jälkeen Traumakinelle on luotu pääsolupankki,... mutta aktiivinen kehitystyö on tämän Esitteen päivämääränä pysäytettynä, koska resurssit on keskitetty bexmarilimabin
kehitykseen."
Pidän yhtiön avoimuudesta, se lisää luotettavuutta sijoituskohteena.
LÄÄKEAIHION ALKUPERÄ
"Bexmarilimabin varhaisemman kehityksen tieteellisestä löydöksestä ihmiselle soveltuvaksi lääkeaihioksi teki Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva Abzena (Cambridge) Limited, joka loi ensimmäisen humanisoidun Clever-proteiiniin sitoutuvan vasta-aineen. Pre-kliininen kehitystyö valmistui vuonna 2016. Abzena (San Diego) Inc, joka on edellä mainitun yhtiön sisaryhtiö Yhdysvalloissa, kehitti seuraavaksi pääsolupankin bexmarilimabille ja tuotti ensimmäisen GMP-erän lääkeainetta vuonna 2017. Samana vuonna bexmarilimabilla tehtiin myös ensimmäisiä eläinkokeita."
"Faronilla on ehdollinen sopimusvelvoite maksaa etappimaksuja, joista kolme on vielä
maksamatta – yksi liittyen myyntiluvan (Biologics License Application) hakemiseen, toinen ensimmäisen myyntiluvan hyväksyntään sekä kolmas myyntiin. Etappimaksut vaihtelevat 200 000 ja 2 000 000 Sveitsin frangin välillä. Yhtiö on myös sopinut maksavansa Abzenalle rojaltimaksun lopputuotteen nettomyynnistä maksun ollen 0,5–1,0 % nettomyynnistä riippuen myynnin suuruudesta."
Kliininen kehitys
"Yhtiö käyttää kliinisessä kehityksessään ja kliinisissä tutkimuksissaan useita alihankkijoita. Yhtiö on tehnyt sopimukset kahden CRO:n kanssa Yhtiön sponsoroimien kliinisten tutkimusten hoitamisesta, ja useat alihankkijat toimittavat tutkimusta varten palveluja, kuten keskuslaboratoriopalveluja. Tutkimukset tehdään EU:ssa ja Yhdysvalloissa sairaaloissa ja klinikoilla, joiden kanssa Yhtiö on tehnyt kirjalliset sopimukset kliinisistä tutkimuksista."
...
Lääketeknologia on meille maallikoille vaikeaa ja olen yrittänyt kiertää termien viidakkoa.
Kommentit
Lähetä kommentti