1 Toimiva lääke
| Kemiamedia/ Päivi Ikonen
Faronin lääke auttaa elimistön omia makrofageja eli syöjäsoluja iskemään syövän kimppuun. Kuvituskuva: Pixabay
"Turkulaisen Faron Pharmaceuticalsin julkaisemat uudet tutkimustulokset osoittavat yhtiön lääkekandidaatin toimivan leukemiapotilailla erittäin hyvin.
Faronin kehittämä kokeellinen lääke beksmarilimabi perustuu täsmäimmunoterapiaan, eli se valjastaa ihmisen oman puolustusjärjestelmän tappamaan syöpäsoluja. Bexmab-nimisessä tutkimuksessa selvitetään lääkkeen tehoa pahanlaatuisiin hematologisiin kasvaimiin eli verisyöpiin. Tutkimuksessa lääkkeellä hoidetaan akuuttia myelooista leukemiaa (aml) sekä myelodysplastista syndroomaa (mds) sairastavia potilaita, joita tavanmukainen hoito ei ole auttanut."
"Faronin toimitusjohtajan Markku Jalkasen mukaan tulokset korkean riskin mds-potilailla ovat hyvin merkittäviä. Beksmarilabin yhdistäminen perinteiseen atsasitidiiniin on osoittautunut erinomaiseksi valinnaksi.”Yhdistelmä on hyvin siedetty ja tuottaa vahvan ja kestävän leukeemisten solujen (blastien) hävittämisen ja immuunivasteen”Yhdistelmähoidon kokonaisvasteprosentti oli 92. Hoito sai aikaan taudin syvän ja kestävän remission, ja syöpäsolut hävisivät osalla potilaista kokonaan."
"Bexmab-tutkimusta tehdään Suomessa ja Yhdysvalloissa. Tutkimusta johtaa dosentti Mika Kontro Helsingin yliopistollisesta sairaalasta. Kliinisen tutkimuksen nykyisen eli kakkosvaiheen jälkeen on vuorossa lääkkeen myyntilupaan tähtäävä vaihe, johon osallistuu myös Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA."
Lääketutkimukset. Esim.:
https://www.laaketeollisuus.fi/tutkimus-ja-kehitys/kliiniset-laaketutkimukset.html
"Yksityiskohtaisen tutkimussuunnitelman arvioi ja hyväksyy sekä valvova viranomainen että eettinen toimikunta. Suomessa valvova viranomainen on Fimea." (Faron käy nyt keskusteluja viranomaisten kanssa tutkimusohjelmastaan.) "(1) Ensimmäisessä vaiheessa lääkettä annetaan terveille vapaaehtoisille hyvin pieninä annoksina. Poikkeuksena ovat vakaviin ja harvinaisiin sairauksiin kehitettävät lääkkeet, kuten esim. monet syöpälääkkeet, joita saatetaan antaa suoraan potilaille. Tämän jälkeen siirrytään toisen vaiheen tutkimuksiin (2), joissa lääkkeen tehoa ja turvallisuutta tutkitaan pienellä potilasjoukolla ja pyritään määrittämään sopiva annostus. (3) Kolmannen vaiheen tutkimuksissa uuden lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta verrataan jo markkinoilla olevaan valmisteeseen tai lumelääkkeeseen usein tuhansilla potilailla ja pitkäaikaisemmassa käytössä."
Kommentit
Lähetä kommentti