Y Redeyen analyysi/ H1-2024
Ennustamme lupaavia aikoja yhtiölle.
"With upcoming BEXMAB read-outs, a planned pivotal study and a
potential license deal on the horizon, we see promising times ahead for the company."
Odotamme varojen riittävän vuoden 2025 jälkipuoliskolle (H2-2025).
"Accordingly, we anticipate that the company has a financial runway until H2 2025."
Kertaus FDA:n suosituksiin...
Analyysimme päivitys osakkeelle 2,8-7-1 €, arviota uusitaan tarpeen mukaan
"...EUR2.8 (2), bull case: EUR7 (5); bear case: EUR1
(0.5). Furthermore, we see multiple inflection points on the horizon that could induce a
further revaluation of our fair value range."
Tapaus: seuraavan sukupolven immunoterapiahoidot: Faron tulee disruptoimaan (muuttamaan täysin) nykyisen hoitomaiseman uudella tuotelinjallaan, väitämme, että Bexmarilimabi tulee tarjoamaan läpimurron. Lisäksi yhtiöllä on kasvava tuotesalkku.
Case: Next generation’s immunotherapies
"Faron is set to disrupt the current treatment landscape with a novel pipeline of immune
modulation-based therapies. We argue that lead candidate Bexmarilimab is well-positioned to
offer the next breakthrough therapy in immuno-oncology... In addition, the company has a growing portfolio of immunotherapy assets."
Todistusaineisto: Puhumme miljardeista, emme miljoonista.
"Evidence: We are talking billions, not millions"
Väitämme, että Bex voisi täysin muuttaa CPI-hoidon (A checkpoint inhibitor is a form of immunotherapy used to treat cancer that targets the immune response)... ja ne ovat suurten lääkeyhtiöiden tutkassa johtuen suurista niistä hyötyvistä potilasmääristä.
Arvioimme vuosittaisen Beksimarilimabin myyntihuipun ylittävän 4,3 mrd$.
"We argue that Bexmarilimab could fundamentally change the future of CPI-refractory
treatment. The candidate has a proven ability to alter the tumour microenvironment, converting
highly immunosuppressive “M2” macrophages into immune stimulating “M1” macrophages,
igniting anti-cancer immune responses.
Next-generation checkpoint inhibitors are on Big Pharma's radar owing to the large patient
population that does not benefit from the currently marketed CPIs and the patients who
become CPI-refractory following initial treatment response. We believe the enormous sales
potential of next-generation CPIs (we estimate peak annual Bexmarilimab sales surpassing
USD 4.3bn) and potential synergies with currently marketed CPI assets will incentivize Big
Pharma to proactively search for, and acquire, drug candidates like Bexmarilimab."
Haasteet (riskit)
I Nykyisin markkinoidut CPI:t ovat validoituja (hyväksyttyjä ja tunnettuja), Bex'in kohde CLEVER-1 ei ole.
Challenge I: Non-validated target"Most of the currently marketed CPIs block PD-1/PD-L1, CTLA-4, or CD47, targets we believe
the pharmaceutical industry truly considers "validated." By contrast, we judge Bexmarilimab's
target CLEVER-1 may not yet have the same validation and widespread recognition.
II Lisärahoitusta tarvitaan
Faron on tuottamaton biotekniikkayritys, mikä todennäköisesti on riippuvainen pääomamarkkinoista usean vuoden ajan. Yhtiöllä on kuitenkin vakaa omistajakunta ja se pystynee nostamaan pääomia ilman raskaita alennuksia. Uskomme, että optimaalisin faasi III:n kokeiden suorittaminen toteutuisi kumppanin avulla.Taustat huomioiden, uskomme Bex'in lisensointisopimuksen arvoksi 700 m$, ja sen toteutuvan vuoden 2024 jälkipuolella - vuoden 2025 alussa.
Challenge II: Extensive funding needed
"Faron is a pre-revenue biotech company that will likely remain dependent on the capital
markets for several years to come. Given the significant number of ongoing and planned trials
it could run with Bexmarilimab, Faron will require substantial funding. However, thanks to
Faron’s strong owner base, we are confident in the company’s ability to raise capital with
limited exposure to general market sentiment and without hefty discounts.
We believe Faron’s best option for the potential future pivotal phase III trials will be to
collaborate with a partner. Contingent upon positive top-line data, we model a USD700m
licensing deal for Bexmarilimab in late 2024 - early 2025, following conclusion of ongoing
phase I/II trials."
Tulevaisuuden riskejä:
HInnoitteluvoimaa voivat alentaa lääkkeet, joiden patenttien vanheneminen tapahtuu 5-10 vuoden sisällä.
"Pricing pressure from IO biosimilars – During the coming five to ten years, several
key CPIs, such as Keytruda and OPDIVO, will come off-patent, opening the market up
to biosimilars. The reduced cost of CPIs could have significant pricing pressure on
the whole IO market, as newer therapies would need to prove substantial efficacy
and/or safety advantages to garner solid pricing power."
Kommentit
Lähetä kommentti